Senior Expert Extractables & Leachables — Novartis

Descrizione completa

Gamma di insalata

CHF93.800.00 - CHF174,200.00

Descrizione del lavoro #LI-Hybrid # Ubicazione: Basilea, Svizzera Questo ruolo ha sede a Basilea, in Svizzera. Novartis non è in grado di offrire il supporto di trasferimento per questo ruolo. Si prega di applicare solo se questa posizione è accessibile per voi.

In qualità di Senior Expert nel campo di Extractables & Leachables (E&L) all'interno di Process Analytical Sciences (PAS), guiderai e gestirai le attività di progetto relative a E&L, applicando le tue competenze scientifiche in un'ampia gamma di campi pertinenti E&L (ad esempio Analytics, Polymer and Materials science, Drug Product /Drug Substance manufacturing). In questo ruolo, gestirai gli aspetti operativi in stretta collaborazione con laboratori interni o partner esterni, all'interno di un team di progetto multidisciplinare. Contribuirai anche a, o lead, iniziative volte ad adattare i flussi di lavoro, le strategie di test E&L e di valutazione del rischio che supportano lo sviluppo end-to-end della droga in un contesto di evoluzione del portafoglio e fortemente in evoluzione Regolamento E&L

Descrizione del lavoro

Principali passività

• Progettazione, supervisione e coordinamento delle attività relative ai progetti E&L (incluse le valutazioni dei rischi) per i progetti assegnati.
• Agire come SPOC e PMI per progetti assegnati.
• Eseguire studi end-to-end E&L per sistemi di chiusura dei container, materiali di produzione e di amministrazione, applicando l'iniezione liquida GC/(HR)MS, Headspace-GC/(HR)MS e HPLCLC/(HR)MS e altre tecniche pertinenti, con il supporto di laboratori interni o partner esterni (CRO).
• Valutare, interpretare e consolidare i risultati delle analisi e trarre conclusioni pertinenti (ad esempio correlazioni E&L, consistenza dei risultati rispetto ai materiali testati)
• Autorizzazione e revisione protocolli, relazioni e valutazioni E&L destinati a partner interni ed esterni e a sostenere la preparazione di sezioni pertinenti IND/BLA come opportuno.
• Supporto per le risposte a HAQs come appropriato.
• Comunicare, affrontare e risolvere problemi complessi all'interno della propria area di responsabilità.
• Assicurare una collaborazione efficace con tutti gli stakeholder attraverso la gestione di interfacce attraverso le funzioni.
• Guidare attivamente la condivisione della conoscenza, presentare risultati scientifici internamente e attivamente contribuire a Novartis reti e flussi di lavoro rilevanti.
• Assicurare l'allineamento continuo delle proprie conoscenze con i più recenti requisiti normativi .
• Iniziative di piombo rilevanti per la comunità locale o globale E&L che richiedono una collaborazione interfunzionale finalizzata ad adattare le modalità di lavoro, documentazione, test o strategie di valutazione.

Requisiti minimi

• Laurea in Farmacia, Polimero o Chimica Alimentare, Scienze della Vita o altre discipline scientifiche rilevanti.
• 8+ anni di esperienza lavorativa, preferibilmente nell'industria farmaceutica/biofarmaceutica o in altre industrie rilevanti.
• Competenza in almeno una delle seguenti tecnologie analitiche: Headspace-GC/MS, LIGC/(HR)MS, HPLC/(HR)MS e relative tecniche di preparazione dei campioni.
• Eccellente capacità di scrittura scientifica.• Forte capacità di gestione del progetto.
• Eccellente capacità di comunicazione e collaborazione.• Prove capacità di condurre iniziative locali o globali.• Agility, curiosità, mentalità del prodotto e atteggiamento di pensiero in avanti.

Vantaggi e premi

A Novartis, ci impegniamo a riimmaginare insieme la medicina e a premiare le persone che lo fanno accadere.

Campo d'insalatura annuale previsto per il ruolo: 93,800.00 -174,200.00 CHF

Lo stipendio base offerto è determinato sulla base di obiettivi di genere-neutral, come competenze rilevanti, competenze ed esperienza in conformità con la politica di impostazione della retribuzione Novartis e dopo l'adesione Novartis saranno esaminati periodicamente.

Oltre al tuo stipendio base, potresti essere idoneo per un bonus basato sulle prestazioni a seconda di determinati parametri di prestazione.

Le ricompense di far parte del nostro team vanno ben oltre la retribuzione base e gli incentivi. Offriamo anche una varietà di vantaggi competitivi in genere per aiutarvi a prosperare personalmente e professionalmente, come i piani di assicurazione, piani di pensionamento, risorse di benessere e il riconoscimento globale