DSX eSub/COE Specialista — Roche
- Località
- Mississauga
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 7 giorni fa
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Contribuisci all'innovazione e alla creazione di capacità nella programmazione di presentazione, incluso lo sviluppo di strumenti, modelli e formazione per migliorare la scalabilità e la robustezza dei processi di eSubmission
- Identificare proattivamente i rischi e intensificare le sfide, contribuendo alle strategie di risoluzione e assicurando tempestiva presentazione dei risultati Chi sei:
- I team di PDD Analytical Data Science sono mobilitati in tutto il portafoglio per generare informazioni basate sui dati, identificare le opportunità di scala e implementare soluzioni efficaci.
- PDD Analytical Data Science è riconosciuto come un hub leader per i migliori talenti del settore, operante come una forza lavoro agile per fornire impegni normativi in tutto il portafoglio.
Responsabilità principali
- Contribuisci all'innovazione e alla creazione di capacità nella programmazione di presentazione, incluso lo sviluppo di strumenti, modelli e formazione per migliorare la scalabilità e la robustezza dei processi di eSubmission
- Identificare proattivamente i rischi e intensificare le sfide, contribuendo alle strategie di risoluzione e assicurando tempestiva presentazione dei risultati Chi sei:
- Ehi.
Cosa offre l’azienda
- I team di PDD Analytical Data Science sono mobilitati in tutto il portafoglio per generare informazioni basate sui dati, identificare le opportunità di scala e implementare soluzioni efficaci.
- PDD Analytical Data Science è riconosciuto come un hub leader per i migliori talenti del settore, operante come una forza lavoro agile per fornire impegni normativi in tutto il portafoglio.
- Identifichiamo, influenziamo e adottiamo soluzioni digitali e di automazione leader del settore, sviluppiamo approcci analitici per sostenere le analisi esplorative e allineiamo le pratiche di programmazione statistica sia all'inizio che al tardo stadio dello sviluppo clinico. L'opportunità
- Come principale proprietario dei flussi di lavoro e degli strumenti di programmazione di presentazione elettronica, questo ruolo garantisce il rispetto dei requisiti normativi in evoluzione mentre guida la coerenza, l'efficienza e la disponibilità di ispezione.
- Questo ruolo dovrebbe rimanere aggiornato sui nuovi requisiti dell'Autorità per la Salute che influenzano le aspettative di presentazione dei dati e / o anticipano il processo di presentazione futura.
- Questo ruolo servirà da esperto di materia nell'ambito della Sottomissione, Fillings e FAIR Center of Excellence, che collabora trasversalmente con i team normativi, biostatistici e clinici per allineare le strategie di presentazione, i programmatori di supporto del mentore, e le soluzioni di programmazione scalabili e di alta qualità che consentono le presentazioni globali di successo.
- Supporti lo sviluppo di strumenti e processi per la programmazione elettronica di presentazione delle normative, tra cui lo sviluppo, la validazione e la consegna di dataset SDTM e ADaM, così come le uscite di presentazione-ready (define.xml, CRFs annotati, guide del recensore e altri deliverables) per soddisfare i requisiti normativi globali
- Assisti gli sforzi di programmazione per studi o programmi, garantendo completezza, coerenza e tracciabilità dei pacchetti di presentazione attraverso molecole o indicazioni multiple
- Lei interpreta e implementa le linee guida normative in evoluzione (ad esempio, FDA, PMDA, EMA) per garantire che i pacchetti di presentazione elettronica siano conformi, scientificamente sani e pronti all'ispezione
- Ottimizzare i flussi di lavoro di programmazione di presentazione, tra cui l'automazione, il riutilizzo dei componenti e gli approcci di controllo della qualità, per guidare l'efficienza operativa e la disponibilità di ispezione
Contatti
- DSX eSub/COE Specialist è un contributore individuale chiave all'interno del team di Statistica Programming Enablement, responsabile dello sviluppo della strategia e della fornitura di sottomissioni normative elettroniche globali in più studi o programmi all'interno della funzione Analytical Data Science.
Dettagli ulteriori
- Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.
- Identifichiamo, influenziamo e adottiamo soluzioni digitali e di automazione leader del settore, sviluppiamo approcci analitici per sostenere le analisi esplorative e allineiamo le pratiche di programmazione statistica sia all'inizio che al tardo stadio dello sviluppo clinico.
- Identificare proattivamente i rischi e intensificare le sfide, contribuendo alle strategie di risoluzione e assicurando tempestiva presentazione dei risultati
Note e contenuto originale
- La posizione
- L'opportunità
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Roche per questa posizione?
Roche indica CHF 62'000 - 94'000 lordi annui per questo ruolo a Mississauga. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Roche?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Roche durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Roche?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Roche su roche.wd3.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
