Direttore associato / Direttore Farmacologia clinica — Sobi

NuovoCHF 85'500 - 129'500

Sobi · Basel (BS)

Categoria: Sanità Contratto: full-time Salario: CHF 85'500 - 129'500

SalarioCHF 85'500 - 129'500

Descrizione

Responsabilità complessiva per le strategie e le attività di farmacologia clinica quantitativa nei progetti clinici nominati, con particolare attenzione allo sviluppo del tardo stadio, incluso il deposito e la gestione del ciclo di vita.

Definire strategie appropriate per la farmacologia clinica/medicina translazionale, PK clinico, PK/PD, esposizione-risposta e M&S nei piani di sviluppo clinico che consentono lo sviluppo clinico e le decisioni normative.

Fornire la leadership di matrice per collaborare, allineare e influenzare i team interfunzionali per identificare e mitigare le sfide chiave del progetto relative alla disciplina di farmacologia clinica.

Fornire conoscenze specialistiche sulla farmacologia clinica e comunicare aspetti di farmacologia clinica internamente e durante le interazioni dell'autorità sanitaria.

Controllare che lo sviluppo del farmaco basato sul modello (MBDD) sia applicato in programmi clinici quando clinicamente rilevanti.

Assicurarsi che gli aspetti traduttivi siano considerati e che le informazioni PK/PD precliniche e cliniche siano perfettamente utilizzate e integrate nei piani di sviluppo.

Responsabile delle sezioni di farmacologia clinica nei documenti normativi e nelle interazioni con le autorità di regolamentazione.

Responsabilità complessiva per le strategie e le attività di farmacologia clinica quantitativa nei progetti clinici nominati, con particolare attenzione allo sviluppo del tardo stadio, incluso il deposito e la gestione del ciclo di vita.
Definire strategie appropriate per la farmacologia clinica/medicina translazionale, PK clinico, PK/PD, esposizione-risposta e M&S nei piani di sviluppo clinico che consentono lo sviluppo clinico e le decisioni normative.
Ph.D. in area scientifica rilevante e 8 anni di esperienza in farmacologia clinica (preferibilmente nell'industria farmaceutica) o un minimo di laurea magistrale in area scientifica associata con 10 anni di esperienza in farmacologia clinica (preferibilmente nell'industria farmaceutica).
Buona comprensione del processo di sviluppo di farmaci e dei problemi specifici della farmacologia clinica.

Responsabilità complessiva per le strategie e le attività di farmacologia clinica quantitativa nei progetti clinici nominati, con particolare attenzione allo sviluppo del tardo stadio, incluso il deposito e la gestione del ciclo di vita.
Definire strategie appropriate per la farmacologia clinica/medicina translazionale, PK clinico, PK/PD, esposizione-risposta e M&S nei piani di sviluppo clinico che consentono lo sviluppo clinico e le decisioni normative.
Fornire la leadership di matrice per collaborare, allineare e influenzare i team interfunzionali per identificare e mitigare le sfide chiave del progetto relative alla disciplina di farmacologia clinica.
Fornire conoscenze specialistiche sulla farmacologia clinica e comunicare aspetti di farmacologia clinica internamente e durante le interazioni dell'autorità sanitaria.
Controllare che lo sviluppo del farmaco basato sul modello (MBDD) sia applicato in programmi clinici quando clinicamente rilevanti.
Assicurarsi che gli aspetti traduttivi siano considerati e che le informazioni PK/PD precliniche e cliniche siano perfettamente utilizzate e integrate nei piani di sviluppo.
Contribuire e decidere la strategia del biomarcatore nei programmi clinici.
Contribuire al piano di sviluppo clinico.
Rappresentare la farmacologia clinica sul progetto Core Teams.
Contribuire alle valutazioni cliniche di farmacologia nelle attività di in-licenziamento e di due diligence.

Ph.D. in area scientifica rilevante e 8 anni di esperienza in farmacologia clinica (preferibilmente nell'industria farmaceutica) o un minimo di laurea magistrale in area scientifica associata con 10 anni di esperienza in farmacologia clinica (preferibilmente nell'industria farmaceutica).
Buona comprensione del processo di sviluppo di farmaci e dei problemi specifici della farmacologia clinica.
Esperienza con la progettazione di protocolli clinici, in particolare studi di farmacologia clinica.
Esperienza in presentazione di domandetori regolae e ricezione con autorità sanitarie, compresa la preparazione di documenti relativi agli aspetti di farmacologia clinica. Cosa offre
Profonda conoscenza dei concetti di PK e PD e la loro integrazione nei processi decisionali di sviluppo di farmaci.
Buona conoscenza delle tecniche di modellazione e simulazione PK e PK/PD di ultima generazione.
Esperienza diretta con l'analisi e la modellazione di PK/PD software, ad esempio Phoenix o equivalente.
Esperienza con coltivazione biologica piccola.
Buona conoscenza dei requisiti regolatori relativi alla farmacologia clinica.
Eccellenti abilità di comunicazione e presentazione.
Fluenza nella scrittura e nella lingua inglese.
Energico, motivato e in grado di prendere l'iniziativa con un "atteggiamento can-do".

Aperto, flessibile, interessato alle prospettive dei nemici, giocatore di squadra.

Responsabile delle sezioni di farmacologia clinica nei documenti normativi e nelle interazioni con le autorità di regolamentazione.
Tutte le informazioni saranno mantenute riservate secondo le linee guida EEO.

Esperienza in presentazione di domandetori regolae e ricezione con autorità sanitarie, compresa la preparazione di documenti relativi agli aspetti di farmacologia clinica.
Contatto Tutte le informazioni saranno mantenute riservate secondo le linee guida EEO.

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