Device Technology Deployment Manager – Assembly & Packaging — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Il nostro reparto guida l'industrializzazione di dispositivi medici innovativi e prodotti combinati, agendo come il legame vitale tra sviluppo e produzione commerciale per fornire trattamenti di alta qualità ai nostri pazienti.

L'opportunità In qualità di Device Technology Deployment Manager, guiderai progetti complessi di distribuzione della tecnologia dal primo concetto attraverso l'implementazione industriale. Potrai lavorare all'incrocio tra tecnologia del dispositivo, ingegneria del processo, ingegneria delle attrezzature, automazione, qualità e produzione.

• Condurre l'implementazione end-to-end delle tecnologie automatizzate di assemblaggio e confezionamento dei dispositivi, dalla valutazione dei concetti e la selezione delle attrezzature attraverso la progettazione, FAT/SAT, la messa in servizio, la qualificazione e l'implementazione della produzione.
• Tradurre i requisiti di prodotto e processo in concetti di attrezzature robuste, specifiche tecniche e soluzioni di produzione scalabili per il montaggio e l'imballaggio dei dispositivi.
• Fornire leadership tecnica per lo sviluppo e la distribuzione di piattaforme di assemblaggio e imballaggio automatizzate e ad alta velocità.
• Guidare le attrezzature strategiche e le iniziative tecnologiche di processo per migliorare la robustezza, l'efficienza, l'automazione e la disponibilità futura attraverso il ciclo di vita del prodotto.
• Valutare nuove tecnologie di assemblaggio, imballaggio e robotica attraverso studi di fattibilità, piloti e valutazioni tecniche per determinare la loro disponibilità per la distribuzione su scala industriale.
• Fornire la leadership tecnica durante le recensioni di progettazione delle attrezzature, valutazioni dei rischi della macchina, FAT/SAT, messa in servizio, qualificazione e validazione del processo.
• Garantire la progettazione critica, la qualificazione e la validazione dei prodotti sono tecnicamente sani e allineati con i requisiti di prodotto e processo, lavorando a stretto contatto con i team interfunzionali.
• Lead collaborazione tecnica con i fornitori di attrezzature, tra cui selezione dei fornitori, chiarificazione tecnica, sviluppo di progettazione, gestione delle prestazioni e revisione della documentazione tecnica critica.
• Sostenere lo sviluppo e l'armonizzazione delle norme tecnologiche di produzione globali e delle soluzioni di piattaforma per l'assemblaggio e l'imballaggio dei dispositivi.

Chi sei

Sei un leader esperto e tecnicamente forte che combina profonda conoscenza della produzione di dispositivi con la capacità di condurre complessi progetti di distribuzione della tecnologia in un ambiente globale e altamente regolamentato. Sei un team player collaborativo con forti capacità di comunicazione, negoziazione, influenza e gestione delle parti interessate attraverso funzioni tecniche, siti di produzione e fornitori esterni.

Inoltre, possiedi le seguenti qualifiche ed esperienza

• Laurea (B.S.) o Master (M.S.) laurea in Ingegneria, come ingegneria meccanica, automazione, ingegneria biomedica, ingegneria dei processi, o una disciplina tecnica correlata.
• 7+ anni di esperienza rilevante in dispositivi medici, farmaco-dispositivo combinazione prodotto, farmaceutico, o similarmente regolato ambienti di produzione, tra cui una solida comprensione di cGMP, ISO 13485, e requisiti FDA applicabili.
• Forte esperienza pratica con apparecchiature e processi automatizzati di assemblaggio dei dispositivi, preferibilmente compresi dispositivi di consegna della droga come gli autoiniettori o gli iniettori della penna.
• Esperienza dimostrata prendendo attrezzature complesse di produzione da concetto e URS attraverso progettazione, FAT, SAT, messa in servizio, qualificazione e realizzazione di produzione.
• Idealmente, si porta esperienza con la robotica e tecnologie di imballaggio automatizzate.
• Fluency in inglese

Questo ruolo comporta viaggiare a livello internazionale fino a circa il 25%, in particolare per le attività dei fornitori, i FAT e l'implementazione del sito.

Sei pronto a fare la differenza per i nostri pazienti? Non vediamo l'ora della tua applicazione – unisciti a noi ora e diventi parte del nostro viaggio!

Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, insieme.

Roche è un Equal Opportunity Employer.

Domande frequenti su questo annuncio