Quality Control Associate — Roche

Descrizione completa

A Roche potete presentarvi come voi stessi, abbracciati per le qualità uniche che portate. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione

L'opportunità

Il Quality Control Associate - sarà parte integrante di un team che esegue il test di materie prime e prodotti finiti. Sarà responsabile per la revisione, la generazione e la firma della documentazione di qualità.

Il candidato ideale sarà responsabile di interfacciarsi con sistemi e controlli altamente complessi in un ambiente di produzione ISO 13485 e cGMP; mantenere aree in alto stato di preparazione di ispezione mantenendo apparecchiature, registri e ambiente di laboratorio al fine di soddisfare i requisiti normativi che utilizzano le normative vigenti e procedure operative (OP). Inoltre, mantiene i documenti di produzione, indaga fuori specificazione (OOS), e lavora indipendentemente con la guida generale da membri del team senior.

Responsabile

• ● Eseguire l'ispezione e la prova di materie prime, materiali in-process e prodotti finiti in modo conforme.
• ● Risultati del test di documento, record di batch completi, osservazioni di documento e generare report per test di qualificazione.
• ● Condurre l'analisi dei dati di materia prima, in-process e risultati di prova dei prodotti finiti.
• ● Responsabile per la generazione di documentazione QC conforme come parte del Registratore di storia del dispositivo richiesto per la pubblicazione di oggetti in inventario dalla materia prima alle merci finite in processo.
• ● Mantenere record e ambiente di laboratorio QC per soddisfare i requisiti di cGMP, OP e regolazione.
• ● Esegue la manutenzione ordinaria di apparecchiature di laboratorio delineate dalle procedure operative.
• ● Può aiutare a coordinare le attività del fornitore per le attrezzature di laboratorio mantenute dagli utenti.
• ● Eseguire test regolari di monitoraggio ambientale di laboratorio e produzione.

● Eseguire e laboratorio di ordinazione e gestione dell'inventario al fine di supportare il laboratorio di QC e l'adesione ai processi di controllo dell'inventario (TECO, conteggi del ciclo, ecc), compresi i materiali indiretti, kanban del tessuto e conservare campioni.

• ● Reagenti di Formulato con elevata complessità per il processo di test dei materiali.
• ● agisce come rappresentante QC nel trasferimento dei processi da sviluppo a QC.
• ● Può aiutare a testare le materie prime per l'affidabilità e la stabilità, nel monitoraggio del processo e trend, nel raccogliere, interpretare e comunicare metriche di processo per i miglioramenti raccomandati.

● Assistere nell'esecuzione, nella revisione e/o nella generazione di validazioni per i processi QC e le attrezzature di laboratorio, nello sviluppo e nell'attuazione dei processi di test, nelle attività di produzione reagente non correlate alle attività QC.

Qualità e sicurezza, conformità ● Mantiene il diritto di operare e assicura che tutti i processi siano eseguiti in modo sicuro e sano; indirizzi ed escala eventuali pericoli potenzialmente pericolosi

• Garantisce una tempestiva segnalazione di rischi per la sicurezza, incidenti e mancato utilizzo di strumenti di segnalazione della sicurezza.

● Naviga e comprende il sistema di qualità e aumenta i problemi. ● Esegue esattamente le attività in un ambiente regolamentato (OSHA, NMPA, FDA, ecc.). ● Esegue e documenta tutte le transazioni e le istruzioni di produzione con accuratezza relative alla corretta ricezione, quarantena, stoccaggio e e erogazione dei materiali in quanto si riferisce a FDA, OSHA, QSR, ISO, Buone pratiche di fabbricazione e altre politiche e procedure Roche.

• ● Assicura l'attrezzatura è conforme agli standard di calibrazione.
• ● Conduce fuori dalle specifiche (OOS) e supporta le indagini non conformi, rielaborazioni e azioni correttive. Servire come contatto per altri dipartimenti per le attività connesse al QC.
• ● agisce come rappresentante QC nella revisione di e fornisce feedback sulle modifiche dei documenti, compreso redl