Compliance Manager Infrastruktur (a), 100% — Bachem AG

Descrizione completa

Per favorire la nostra continua crescita organica, siamo costantemente alla ricerca di specialisti altamente qualificati. Per rafforzare il nostro team nel dipartimento BBU Engineering Infrastructure, una personalità impegnata come Compliance Manager (f/m/d), focalizzata al 100% sulla conformità di infrastrutture, servizi pubblici e ingegneria in un ambiente regolamentato GMP. I vostri compiti: Compliance e governance Garantire e sviluppare ulteriormente la conformità normativa nell'area di responsabilità delle infrastrutture e dei servizi pubblici (inclusi GMP, Allegato 1, ICH, regolamenti interni) Mantenere e sviluppare ulteriormente il quadro di conformità comprese linee guida, standard e SOP Supportare l'interpretazione dei requisiti normativi e il loro trasferimento nei processi tecnici e operativi Audit, ispezioni e qualità Preparazione, supporto e follow-up di audit interni ed esterni nonché ispezioni delle autorità Coordinamento e follow-up di CAPA, deviazioni e risultati nei compiti assegnati area di responsabilità Garantire la documentazione pronta per l'audit e l'ispezione Gestione dei cambiamenti e dei rischi Valutazione delle modifiche (controllo delle modifiche) con riferimento agli effetti normativi e rilevanti per le GMP Esecuzione e moderazione delle analisi dei rischi (ad es. GMP, conformità, rischi di progetto e operativi) Supporto a progetti per quanto riguarda i requisiti di conformità, qualificazione e convalida Collaborazione e consulenza Stretta collaborazione con ingegneria, operazioni, QE, produzione e partner esterni Consulenza ai dipartimenti specializzati e ai team di progetto su questioni di conformità e governance Formazione e sensibilizzazione dei dipendenti sulla conformità e GMP argomenti Il tuo profilo: <span style="font-size:12.0pt;line-height:107