Clinical Pharmacology Lead - Principal Scientist — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione In Roche’s Pharmaceutical Research and Early Development Organization (pRED), creiamo farmaci trasformativi per i pazienti al fine di affrontare alcune delle più dure esigenze sanitarie al mondo. A pRED, siamo uniti dalla nostra missione di trasformare la scienza in farmaci. Insieme creiamo una cultura definita dalla curiosità, dalla responsabilità e dall'umiltà, dove i nostri talenti sono responsabili e ispirati a portare avanti innovazione straordinaria e mutevole a velocità.

All’intersezione della scienza e dell’innovazione, l’organizzazione Pharmaceutical Sciences (PS) di pRED consente la scoperta e lo sviluppo di terapeutici sicuri ed efficaci a dosi ottimali nelle popolazioni rilevanti con una visione alla traduzione di potere, migliorando continuamente l’accuratezza delle nostre previsioni e accelerando lo sviluppo dei farmaci di domani. Integrando senza soluzione di continuità i nostri tre pilastri principali: sicurezza relazionale, farmacologia traduttiva e biomarcatori, guidiamo lo sviluppo end-to-end di asset in tutta la catena del valore, dalla valutazione target al supporto on-market. La nostra missione è di migliorare continuamente l'accuratezza predittiva, ottimizzare le strategie di dosaggio per le popolazioni giuste dei pazienti e accelerare lo sviluppo dei terapeutici sicuri ed efficaci di domani.

All'interno della Sezione Farmacologia Clinica nel Dipartimento di Farmacologia Clinica Quantitativa, questa posizione opera a livello globale, è profondamente incorporata all'interno di team di progetto di matrice multifunzionale e può supportare più aree di malattia di fuoco di Roche (CVRM, Immunologia, Neuroscienze, Oncologia e Oftalmologia).

L'opportunità

In questo ruolo, si porterà l'avanzamento scientifico dei programmi clinici servendo come il nucleo quantitativo e farmacologia clinica piombo all'interno di team di progetto interfunzionali. Potrai guidare tutti gli aspetti della Farmacologia Clinica (CP) in tutte le fasi di sviluppo e applicare strategicamente Model-Informed Drug Development (MIDD) approcci per ottimizzare i progetti di prova, giustificare le selezioni di dose, informare le decisioni di sviluppo e mitigare i rischi sia all'inizio che al tardo stadio di sviluppo. Il vostro scopo sarà la modalità-agnostica, dando la supervisione che abbraccia piccole molecole, grandi molecole, e nuove piattaforme.

• Strategic & Quantitative Plan Execution: contribuisce attivamente allo sviluppo di strategie di sviluppo clinico, tra cui la progettazione di studi clinici e condurre lo sviluppo, l'implementazione e l'esecuzione delle strategie di Farmacologia Clinica e MIDD per le attività assegnate in tutte le fasi di sviluppo. Traduci i principi clinici di Farmacologia in modelli predittivi che guidano la selezione di dosi / regimi, interazioni farmaco-droga (DDI), strategie di popolazione speciali, estrapolazioni pediatrico e ponteggio geografico / etnico.
• Modellazione e simulazione Mastery: Applicare metodologie farmacometriche (come la popolazione PK/PD, PBPK, o QSP) per eseguire simulazioni di prova clinica, caratterizzare le relazioni di risposta dell'esposizione e definire criteri quantitativi per le decisioni di go/no-go precoci. Porti la competenza nel software farmacometrico (ad esempio, NONMEM, R, SimCyp, MATLAB).
• Regolazione & Asset Maximization: Guidare le sezioni CP dei principali documenti normativi (compresi IB, IND, PIP, PSP, NDA, BLA). Assicurare documenti di presentazione fit-for-purpose di alta qualità utilizzando iniziative Roche come l'autore magra dello sviluppo e l'eccellenza della presentazione digitale. Rappresentare l'azienda come esperto di materia in interazioni dell'autorità sanitaria.
• Sviluppo aziendale: fornire competenze di farmacologia clinica e quantitativa durante la due diligenza per le attività di in-licenziamento e di rilascio.
• Innovazione digitale: Sviluppare e incorporare attivamente metodologie AI/ML in attività di Farmacologia Clinica e flussi di lavoro quantitativi giornalieri per ottimizzare l'interpretazione e l'efficienza dei dati.
• Matrix Influence & Resilience: Lavorare efficacemente in un'organizzazione di matrice complessa e globale. Affronta conflitti con alta resilienza e favorisce un ambiente di sicurezza sfidante dove vengono valutate diverse opinioni scientifiche.
• Mentorialità: Guida e mentore giovani scienziati all'interno del dipartimento per promuovere la crescita strategica e tecnica e lo sviluppo professionale.

Chi sei

• Istruzione: Lei possiede un PhD, Pharm.D., o MD con una specializzazione in Farmacometrica, Farmacologia Clinica, o una disciplina scientifica correlata.
• Esperienza: Portate 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico o biotecnologico nell'area della Farmacologia Clinica Quantitativa. Hai una forte comprensione della scoperta della droga e dello sviluppo clinico, tra cui la conoscenza della biologia e della malattia, e porti una comprovata traccia di applicazione dei principi di sviluppo della droga (MIDD).
• Technical Toolkit: Hai una solida base nei principi di Farmacologia Clinica e nello sviluppo quantitativo della droga, con una solida comprensione ed esperienza nell'applicazione di modellistica quantitativa avanzata (prova competenza nei kit di software/tool core pharmacometric, come NONMEM, R o Simcyp), analisi dei dati e approcci basati su AI emergenti per supportare il processo decisionale basato sulle prove. Comprendete il panorama normativo e come integrare dati diversi per ottimizzare lo sviluppo.
• Comunicazione: Hai competenze di comunicazione eccezionali e una chiara capacità di tradurre dati quantitativi complessi in messaggi strategici attuabili per la leadership interfunzionale.
• Matrix Influence & Resilience: Lei dimostra il pensiero strategico, la flessibilità della matrice e l'alta resilienza, lavorando efficacemente in tutte le organizzazioni globali per gestire i conflitti e promuovere un ambiente di sicurezza sfidante in cui vengono valutate diverse opinioni scientifiche.

A Roche, ci proponiamo di offrire soluzioni sanitarie in continuo cambiamento. Se siete pronti a fare un impatto significativo su pazienti e sistemi sanitari in tutto il mondo, questo è il posto per voi.

Se si applica la trasparenza dei pagamenti, i dettagli vengono forniti in base alla posizione di pubblicazione primaria. Per questo ruolo, la posizione principale è Basilea. Se siete interessati a posizioni aggiuntive in cui il ruolo può essere disponibile, forniremo i dettagli relativi di compensazione più tardi nel processo di assunzione. Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, insieme.

Roche è un Equal Opportunity Employer.

Domande frequenti su questo annuncio