Clinical Development Lead — Idorsia Pharmaceuticals

Descrizione completa

Lo scopo di Idorsia è di sfidare i paradigmi medici accettati, rispondendo alle domande più importanti. Per raggiungere questo obiettivo, scopriremo, svilupperemo e commercializzeremo i farmaci trasformativi – sia con le capacità interne che con i partner – ed evolviamo l'Idorsia in un'azienda biofarmaceutica leader, con un forte nucleo scientifico.

Sei un professionista esperto di sviluppo clinico desideroso di prendere la proprietà scientifica di un programma clinico e contribuire a plasmare il futuro di una terapia differenziata?

Stiamo cercando uno sviluppo clinico scientificamente curioso, strategico e pratico, conduciamo a fornire leadership clinica e scientifica attraverso la progettazione, l'esecuzione e l'interpretazione degli studi clinici. In questo ruolo, si svolgerà un ruolo centrale nel tradurre l'intuizione scientifica in prove cliniche di alta qualità e decisioni di sviluppo che possono fare una differenza significativa per i pazienti.

Questo ruolo offre l'opportunità di modellare la generazione di prove del ciclo di vita e sbloccare il pieno potenziale dei farmaci differenziati attraverso attività di sviluppo clinicamente significative, scientificamente robuste e strategicamente allineate.

Lavorando a stretto contatto con le operazioni cliniche, gli affari regolamentari, la sicurezza della droga, la biostatistica, gli affari medici e i colleghi commerciali, vi assicurerete che i piani di sviluppo siano scientificamente robusti, fattibili e strategicamente allineati. Si tratta di un'opportunità per unire la profondità scientifica con la leadership trasversale visibile in un ambiente imprenditoriale, collaborativo e in rapida evoluzione.

Principali responsabilità

The Clinical Development Lead è l'esperto clinico e scientifico responsabile per la consegna di obiettivi di programma clinici per un composto assegnato, in linea con la strategia aziendale e piani di sviluppo concordati.

Le principali responsabilità includono

• Guidare il team clinico multidisciplinare a livello di sviluppo-programma, fornendo direzione scientifica, allineamento strategico e responsabilità attraverso il programma.
• Formare strategie di sviluppo clinico innovative che massimizzano il valore del composto durante il suo ciclo di vita, integrando le prove scientifiche emergenti e lo standard evolutivo di cura nei piani di sviluppo.
• Guida lo sviluppo scientifico e la consegna di sezioni cliniche di documenti normativi di prova e di livello di programma, tra cui Brochures di Investigator, libri di briefing, aggiornamenti di sicurezza, dossier di presentazione e risposte alle autorità sanitarie.
• Fornire la leadership di pensiero nella progettazione e nell'esecuzione di trial clinici in stretta collaborazione con le funzioni chiave, garantendo qualità scientifica, priorità chiara e consegna tempestiva.
• Fornire una continua revisione clinica e scientifica, l'interpretazione e la comunicazione dei dati di prova clinica per informare la strategia di programma e le decisioni di sviluppo.
• Servire come membro centrale del team di gestione della sicurezza e contribuire alla valutazione e alla comunicazione del profilo di rischio-benefici del composto.
• Supporta la preparazione di documenti relativi alla sicurezza, tra cui Periodic Safety Update Reports, Drug Safety Update Reports e altri documenti di sicurezza, in collaborazione con il Project Physician and Drug Safety Physician.
• Mantenere una forte comprensione della zona terapeutica, il paesaggio competitivo, i meccanismi rilevanti di azione e gli standard di cura in evoluzione.
• Portare contributi clinici alle comunicazioni scientifiche, tra cui astratti di studio, manifesti, presentazioni orali e manoscritti.
• Rappresentare la Società come leader scientifico credibile esternamente con investigatori, esperti scientifici, consiglieri e autorità sanitarie.
• Campioni la prospettiva clinica nelle discussioni interfunzionali e sostenga la continua evoluzione della strategia di sviluppo clinico.

Requisiti dei candidati

• Laurea avanzata in scienze della vita o della salute, come PhD, MD, PharmD, MSc o equivalente.
• Almeno otto anni di esperienza rilevante nello sviluppo clinico nel settore farmaceutico o biotecnologico.
• Esperienza comprovata che conduce i programmi di sviluppo clinico di Fase II a IV in ambienti di matrice multifunzionali, attraverso una pianificazione, la consegna e la pubblicazione di successo.
• Forte esperienza a sostegno delle sottomissioni normative globali e delle interazioni dell'Autorità per la Salute, compresa la preparazione di documenti clinici e regolamentari chiave durante il ciclo di vita di sviluppo.
• Ottima comprensione dello sviluppo della droga globale e dell'innovativa progettazione clinica attraverso tutte le fasi, con la capacità di integrare prove precliniche, traduttive, cliniche e reali per informare le strategie di sviluppo; esperienza di sviluppo pediatrico è un vantaggio.
• Intellettualmente curioso con forte acume scientifico, spirito imprenditoriale e agilità di apprendimento, con la capacità di sfidare il pensiero convenzionale costruttivamente.
• Eccellente capacità di comunicazione scritta e verbale, con forte presenza esecutiva e la capacità di comunicare efficacemente concetti scientifici complessi a diversi stakeholder interni ed esterni
• Forte gestione del progetto, priorità, problem solving e capacità di gestione degli stakeholder.
• Capacità di lavorare in modo indipendente, influenzare il processo decisionale e costruire l'allineamento tra i team interfunzionali in un'organizzazione di matrice dinamica.
• Una mentalità collaborativa, proattiva e pragmatica, con un forte senso di proprietà e impegno a fornire prove cliniche di alta qualità.

Luogo di lavoro: Allschwil, Svizzera (principalmente in loco)

Business Area: Sviluppo Clinico Globale

Tipo di lavoro: Permanente, tempo pieno

ID lavoro: 4806

A Idorsia, ci avvaliamo del potere della differenza, dell'autenticità e dell'inclusione per raggiungere il successo aziendale.

Incoraggiamo tutti i potenziali candidati con diversi background di razza, colore, religione, orientamento sessuale, identità di genere, età, origine nazionale e disabilità per presentare le loro applicazioni di lavoro. Tutti i candidati riceveranno considerazione.

Ci impegniamo a promuovere il rispetto, la correttezza e le pari opportunità per tutti i candidati al lavoro e i nostri dipendenti.

Si prega di essere informati che se siete selezionati per questa posizione, il vostro lavoro sarà soggetto a un processo di screening pre-occupazione di sfondo, di cui sarete informati in modo più dettagliato nel corso del tempo.

Idorsia Pharmaceuticals Ltd ("Idorsia") si impegna a un processo di applicazione equo e trasparente. Al fine di evitare qualsiasi conflitto di interesse in linea con il Codice di condotta aziendale Idorsia, che minerebbe tale impegno, i richiedenti devono rivelare qualsiasi interesse personale, finanziario, o altri interessi esterni che interferiscono con gli interessi di Idorsia. Inoltre, il richiedente è tenuto a comunicare qualsiasi e tutti i rapporti con persone vicine o affiliate, che sono dipendenti di Idorsia o stanno collaborando con Idorsia in qualsiasi altro rapporto contrattuale.

Idorsia gestisce un elenco rigorosamente controllato dei partner di reclutamento preferiti. Per i partner che non hanno un contratto di Master Service valido, firmato con Idorsia, tutti i curriculum non richiesti, CV, profili anonimi, o qualsiasi altro dato candidato inviato attraverso il nostro sito web o a account di posta elettronica personale dei dipendenti di Idorsia Pharmaceuticals (comprese le sue controllate, affiliate o società correlate) sono considerati di proprietà di Idorsia Pharmaceuticals e non sono soggette a pagamento di qualsiasi forma di introduzione.