Responsabile Sviluppo Clinico — Roche
NuovoCHF 99'500 - 169'500
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 3 giorni fa
SalarioCHF 99'500 - 169'500
Panoramica
A Roche potete presentarvi come voi stessi, abbracciati per le qualità uniche che portate.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche potete presentarvi come voi stessi, abbracciati per le qualità uniche che portate.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Partecipa attivamente a team di progetto/ team di progetto ampliati per supportare le attività di progettazione e esecuzione di studi clinici, tra cui la generazione di protocolli e report, la revisione critica dei risultati di studio ecc.
- Interfacce a stretto contatto con altri membri del team CEI per condividere le migliori pratiche, comunicare in modo trasparente le lezioni relative al progetto/customer e sostenere le attività di gestione e miglioramento dei processi (come GSP/templat
- L'Opportunità The Clinical Development Lead è membro integrante del team Clinical Development Clinical Evidence In-Vitro Diagnostics (CEI) di Roche Diagnostic Solutions (RDS) il cui focus principale include il supporto di documentazione per una moltitudine di documenti di studio clinici, tra cui rapporti, protocolli, rapporti di studio clinici, opuscoli di ricerca, ecc., e documenti di valutazione delle prestazioni IVDR.
- La posizione funzionerà come partner strategico all'interno dello Sviluppo Clinico per supportare la generazione di prove cliniche e/o la progettazione di studi clinici di In Vitro Diagnostics (IVD) per la registrazione con le agenzie di regolamentazione.
Responsabilità principali
- Partecipa attivamente a team di progetto/ team di progetto ampliati per supportare le attività di progettazione e esecuzione di studi clinici, tra cui la generazione di protocolli e report, la revisione critica dei risultati di studio ecc.
- Interfacce a stretto contatto con altri membri del team CEI per condividere le migliori pratiche, comunicare in modo trasparente le lezioni relative al progetto/customer e sostenere le attività di gestione e miglioramento dei processi (come GSP/templat
Cosa offre l’azienda
- L'Opportunità The Clinical Development Lead è membro integrante del team Clinical Development Clinical Evidence In-Vitro Diagnostics (CEI) di Roche Diagnostic Solutions (RDS) il cui focus principale include il supporto di documentazione per una moltitudine di documenti di studio clinici, tra cui rapporti, protocolli, rapporti di studio clinici, opuscoli di ricerca, ecc., e documenti di valutazione delle prestazioni IVDR.
- La posizione funzionerà come partner strategico all'interno dello Sviluppo Clinico per supportare la generazione di prove cliniche e/o la progettazione di studi clinici di In Vitro Diagnostics (IVD) per la registrazione con le agenzie di regolamentazione.
- Progetta studi clinici scientificamente sani in combinazione con esperti di materia tematica (PMI) da CDMA e altre funzioni per supportare il nuovo sviluppo del prodotto.
- Supporta strategicamente la generazione di prove cliniche analizzando il portafoglio prodotti in una specifica area clienti e creando documentazione per supportare la conformità a IVD-Regulation.
- Conduce recensioni di letteratura complete, collassa in modo coeso le informazioni cliniche e scientifiche pertinenti da diverse fonti, e crea nuovi contenuti scientifici con una guida minima / direzione.
- Fornisce input medico/scientifico e assiste con la preparazione delle presentazioni normative.
- Fornisce risposte ai recensori da agenzie di regolamentazione, come applicabile.
- Partner con il team di Comunicazioni Mediche-Scientifiche per offrire supporto di scrittura ad-hoc per manoscritti, manifesti e consiglieri selezionati.
- Controlla e gestisce l'intero ciclo di vita del documento.
- Serve come contatto primario per il lavoro assegnato e assicura la consegna tempestiva di documenti di alta qualità in conformità con le procedure Roche pertinenti, requisiti normativi, sistemi di controllo della qualità / procedure, e requisiti di rivista per le pubblicazioni scientifiche.
