CAPA and NC Manager — Medartis

Descrizione completa

La posizione funge da proprietario del processo per la non conformità e CAPA Gestione e lavora in modo cross-funzionale con qualità, produzione, ingegneria, affari normativi, catena di fornitura, per guidare la conformità, la qualità del prodotto, la sicurezza dei pazienti e il miglioramento continuo.

Per rafforzare il nostro team di Qualità presso la nostra sede centrale di Basilea, stiamo cercando un professionista esperto e analitico come

CAPA e NC Manager

Ihr Aufgabengebiet

• Possedere e mantenere il processo NC-CAPA e le procedure associate
• Garantire il rispetto dei requisiti per il controllo dei prodotti non conformi
• Guidare e facilitare le indagini, l'analisi delle cause profonde e la definizione delle azioni correttive e preventive associate
• Train e coach di una rete di proprietari NC-CAPA in tutta l'organizzazione
• Lead team cross-funzionali per risolvere problemi di qualità complessi
• Assicurare che le indagini siano basate su prove, tempestive e adeguatamente documentate
• Guidare azioni correttive sostenibili che affrontano vere cause root
• Verificare l'efficacia delle azioni attuate prima della chiusura della CAPA
• Presentare il processo NC-CAPA e i registri durante gli audit esterni
• Garantire che le CAPA siano completate entro scadenze stabilite e soddisfino i requisiti normativi e interni
• Preparare metriche di qualità e report per la revisione della gestione
• Analizzare eventi di qualità e CAPA Metrics per definire le strategie appropriate per eliminare le azioni correttive sulla sicurezza sul campo
• Promuovere una cultura della qualità, della conformità e del miglioramento continuo

Ihre Qualifikationen

• Laurea magistrale o magistrale in Ingegneria, Scienze della vita, Gestione della qualità, o una disciplina tecnica correlata
• Minimo 5-7 anni di esperienza in Qualità Garanzia o Sistemi di Qualità all'interno del settore dei dispositivi medici
• Minimo 3 anni di esperienza nella gestione dei processi CAPA e/o Non conformità
• Esperienza a sostegno delle ispezioni regolamentari e degli audit esterni preferiti
• Forte conoscenza dei requisiti ISO 13485:2016
• Comprensione di CAPA, Gestione non conformità, Gestione reclami, Qualità del fornitore e processi di gestione del rischio
• Esperienza con l'analisi delle cause e metodologie di risoluzione dei problemi
• Professionalità nei sistemi elettronici di gestione della qualità (eQMS) e analisi delle metriche di qualità
• Fluente in tedesco e inglese, scritto e parlato
• Risultati orientati con forti capacità di collaborazione cross-funzionale
• Eccellenti capacità analitiche e di risoluzione dei problemi
• Capacità di gestire più priorità in un ambiente regolamentato

Informazioni su Medartis

Con Medartis, offriamo soluzioni innovative a professionisti altamente qualificati per diventare il partner preferito in ortopedia. Fondato nel 1997 e con sede a Basilea, in Svizzera, il Gruppo Medartis è uno dei principali produttori e fornitori mondiali di dispositivi medici per il trattamento chirurgico delle fratture ossee delle estremità superiori e inferiori, nonché nell'area maxillofacciale.

L'azienda impiega circa 1.400 persone in 13 località e distribuisce i suoi prodotti in più di 50 paesi in tutto il mondo.

Vi offriamo una posizione responsabile e varia con elevati standard qualitativi in un'azienda in crescita, internazionale con vantaggi interessanti e progressivi.

Non vediamo l'ora di ricevere la tua applicazione online completa.

Risorse umane di Medartis www.medartis.com