Business Analyst Drug Safety Systems — Idorsia Pharmaceuticals

Descrizione completa

Lo scopo di Idorsia è quello di scoprire, sviluppare e commercializzare farmaci innovativi per aiutare più pazienti. Per raggiungere questo obiettivo, svilupperemo Idorsia in una società biofarmaceutica leader, con un forte nucleo scientifico.

The Business Analyst - Drug Safety Systems supporta e migliora le applicazioni utilizzate dall'organizzazione Global Drug Safety. Lavorando a stretto contatto con gli stakeholder aziendali, il ruolo traduce le esigenze aziendali in soluzioni di sistema efficaci, supporta report complessi e analisi, e garantisce che i sistemi funzionino in modo conforme ed efficiente.

Questa posizione è ideale per un professionista all'avanguardia con una forte attitudine tecnica e background in sistemi informativi, analisi dei dati o tecnologie correlate, che è interessato a sviluppare competenze nei processi di Pharmacovigilance, sistemi regolamentati e analisi aziendale all'interno dell'industria farmaceutica.

Principali responsabilità

• Supporta l'amministrazione, la configurazione e la manutenzione dei sistemi di sicurezza delle droghe e delle relative applicazioni.
• Partner con gli stakeholder aziendali per comprendere i requisiti, identificare le opportunità di miglioramento e fornire soluzioni di sistema efficaci.
• Attività di reportistica e analisi di supporto, inclusi report standard e ad hoc relativi alla sorveglianza medica, alla conformità e alle metriche operative.
• Assistere con l'implementazione di nuove funzionalità, miglioramenti del sistema e attività di rilascio.
• Eseguire le attività di validazione del sistema, tra cui test, documentazione e comunicazione degli utenti.
• Agire come contatto principale per problemi di sistema, coordinare la risoluzione con i team IT e i fornitori esterni.
• Fornire supporto agli utenti finali, risoluzione dei problemi e formazione.
• Creare e mantenere la documentazione del sistema, le procedure (SOP, WIS), e i materiali di formazione.
• Assicurare la conformità con i requisiti di convalida del sistema informatico (CSV), le politiche aziendali e le normative applicabili.
• Sviluppare costantemente competenze nei processi, sistemi e best practice di Pharmacovigilance/Drug Safety.

Requisiti del candidato

Istruzione e esperienza

• Laurea in Scienze della Vita, Sistemi Informativi, Informatica, o una disciplina relativa.
• Idealmente 2-3 anni di esperienza nel settore farmaceutico o scienze della vita, preferibilmente all'interno di Pharmacovigilance, Sviluppo Clinico, o altri ambienti GxP regolamentati. L'esperienza acquisita attraverso stage, programmi di tirocinante, o ruoli di laurea è anche valutata.
• Interessi nei processi di sicurezza e farmacovigilanza, con la volontà di sviluppare competenze nei sistemi e nei processi aziendali correlati.

Competenze tecniche

• Esperienza con analisi dei dati, reportistica, visualizzazione dei dati e strumenti di dashboard; esperienza con Oracle Business Intelligence è un vantaggio.
• Conoscenza dei concetti di database, del data warehousing e dei principi di gestione dei dati. L'esperienza con SQL e PL/SQL è auspicabile.
• L'esperienza con applicazioni aziendali regolamentate, come i sistemi di sicurezza della droga, i sistemi di gestione della qualità o i sistemi di gestione dei documenti, è un vantaggio.

Compliance & Quality

• Comprensione dei principi di convalida del sistema informatico (CSV) e degli ambienti regolamentati; la conoscenza di 21 CFR parte 11 è un vantaggio.
• L'esposizione agli ambienti GxP e la familiarità con i concetti GAMP 5 e ITIL è benefica.
• Forte mentalità di qualità con attenzione ai dettagli e un impegno a mantenere la documentazione accurata e processi conformi.

Competenze personali

• Forte capacità analitiche e problem solving con la capacità di tradurre le esigenze aziendali in soluzioni pratiche.
• Efficace capacità di comunicazione e gestione degli stakeholder.
• Automotivato, proattivo e desideroso di imparare in un ambiente dinamico.
• Giocatore di squadra collaborativo che contribuisce ad una cultura lavorativa positiva e rispettosa.
• Fluente in inglese sia scritto che parlato; la conoscenza del francese o del tedesco è un vantaggio.

Cosa offriamo

• Lavoro mirato: Contribuire a sistemi che supportano la sicurezza dei pazienti e aiutano a garantire il sicuro utilizzo di farmaci innovativi in tutto il mondo.
• Impatto significativo: Unisciti a un team collaborativo in cui le tue idee e competenze tecniche contribuiscono direttamente al miglioramento dei processi aziendali e dei sistemi regolamentati.
• Modi di lavoro moderni: collaborare con professionisti esperti in un ambiente che valorizzi il lavoro di squadra, l'innovazione e il miglioramento continuo.

Luogo di lavoro: Allschwil, Svizzera

Area commerciale: Servizi di informazione globale

Orari: A tempo pieno

Tipo di lavoro: Permanente

ID lavoro: 4829

A Idorsia, ci avvaliamo del potere della differenza, dell'autenticità e dell'inclusione per raggiungere il successo aziendale.

Incoraggiamo tutti i potenziali candidati con diversi background di razza, colore, religione, orientamento sessuale, identità di genere, età, origine nazionale e disabilità per presentare le loro domande di lavoro. Tutti i candidati riceveranno considerazione.

Ci impegniamo a promuovere il rispetto, la correttezza e le pari opportunità per tutti i candidati al lavoro e i nostri dipendenti.

Si prega di essere informati che se