Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% (Temp. 12 Monate) — Bachem AG

Descrizione completa

Al fine di rafforzare il team esistente nella nostra produzione di droga, stiamo cercando un autore tecnico dedicato Peptide Manufacturing (a), 100% (temporaneo per 12 mesi in vista dell'acquisizione) al più presto possibile. Essi sono responsabili della scrittura di documenti GMP rilevanti per la produzione e in questo ruolo sono specializzati in un'unità di produzione (gruppo di produzione).

I loro compiti

• Scrivere, aggiornare e ottimizzare le normative di produzione (MBPR), SOP, logbook e analisi dei rischi (FMEA) per la produzione di peptide.
• Garantire la qualità dei documenti formali e contenuti secondo GMP e linee guida interne.
• Attuazione dei cambiamenti alla Master Batch Records (MBRs) nel MES (PAS-X) in stretta collaborazione con i produttori.
• Ulteriore sviluppo e armonizzazione dei modelli di documento e degli standard per aumentare l'efficienza nella creazione di documenti.
• Chiudere la cooperazione con il cluster di produzione di peptide assegnato e costruire una profonda comprensione dei processi di produzione, impianti e processi.
• Partecipazione attiva al coordinamento dei processi, alle visite di laboratorio e allo scambio con operatori, leader di produzione e chimici per garantire una documentazione precisa e pratica.
• Rispetto di tutti i requisiti di conformità GMP, HSE e pertinenti.
• Assicurare la corretta applicazione dei requisiti nelle normative di produzione, nelle SOP e nelle analisi dei rischi.
• Sostegno agli audit interni ed esterni fornendo i documenti e le informazioni pertinenti.
• Partecipazione attiva al rafforzamento della cultura GMP e HSE nel team e nell'ambiente di produzione.

Il tuo profilo

• Laurea completa in chimica con un dottorato o uno studio di scienze naturali completato da esperienza professionale nell'ambiente farmaceutico
• Tedesco a livello di madrelingua e ottime competenze in inglese
• Mastery degli strumenti di MS Office comuni
• Interesse e piacere nella creazione di documenti GMP relativi alla produzione
• Interessi nei processi pratici nell'impianto di produzione
• Capacità di comprendere complessi processi chimici e relazioni tecniche
• Funzionamento preciso
• Capacità di lavorare in modo indipendente o in una squadra a causa della situazione
• Forte capacità di comunicazione e coordinamento
• Interessato a imparare a creare Master Batch Records (MBR) nel sistema di esecuzione manifatturiera (MES) di Bachem (PAS-X). Esperienza nel design MBR in un MES vantaggioso

La nostra offerta

• Un ambiente di lavoro dinamico e in rapida crescita con lo sviluppo interno e ulteriori opportunità di istruzione
• Ore di lavoro flessibili con la possibilità di ufficio domestico e la possibilità di acquistare vacanze aggiuntive con carico di lavoro ridotto
• Azienda-internal KITA sul Bachem Campus Bubendorf
• Il 60% dei contributi dei fondi pensione da parte di Bachem AG e la possibilità di un'offerta sovraobbligatoria con il nostro piano di risparmio elettivo
• Accesso a piattaforme vantaggiose con sconti da partner esterni
• Cibo fresco, sano e vario nel nostro ristorante personale
• Varie attività sportive gratuite sul campus di Bachem

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