Associate Systems Engineer - Assay Develompent — Roche

Descrizione completa

A Roche potete presentarvi come voi stessi, abbracciati per le qualità uniche che portate. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Un futuro più sano. È ciò che ci spinge a innovare. Per avanzare continuamente la scienza e garantire che tutti abbiano accesso alla salute di cui hanno bisogno oggi e per le generazioni a venire. Creare un mondo in cui tutti abbiamo più tempo con le persone che amiamo. Questo è ciò che ci rende Roche.

A Roche Tissue Diagnostics, abbiamo rivoluzionato la diagnostica del cancro in tutto il mondo attraverso l'automazione di test all'avanguardia. Forniamo più di 250 test sul cancro e strumenti associati, rendendoci il fornitore leader globale di sistemi diagnostici del cancro al mercato della patologia. Attraverso l'eccellenza e l'innovazione nella scienza e nell'ingegneria, la nostra gente sta conducendo la scoperta, lo sviluppo e la consegna di sistemi diagnostici e test di cancro basati sui tessuti che stanno guidando il futuro della salute. Questa cultura dell'innovazione costante di Roche Tissue Diagnostics alimenta la nostra visione: dare ai nostri clienti la massima qualità, soluzioni diagnostiche per il cancro più innovative. Siamo appassionati nella nostra ricerca di soluzioni diagnostiche che migliorano la pratica della medicina perché quando diamo potere ai professionisti della patologia, alleviamo le prospettive per i pazienti.

L'opportunità

Come membro del nostro team R&D, l'Associated Systems Engineer guiderà le pratiche di definizione, gestione dei rischi e verifica e validazione dei progetti, tra cui la definizione dei requisiti, la progettazione di architetture di sistema e l'implementazione di soluzioni per soddisfare gli standard IVD. Questo individuo prenderà la proprietà dei progetti consegnabili e faciliterà il processo decisionale con i tradeoff ben conto.

Le responsabilità includono

• Gestione del ciclo di vita di sistema: Applicare ampie conoscenze e competenze di ingegneria dei sistemi, concentrandosi sui requisiti di ingegneria, gestione del rischio e fasi di verifica e convalida del ciclo di vita del sistema.
• Analisi dell'industria e della tecnologia: Ricerca e analisi delle tendenze del settore, delle tecnologie emergenti e dei prodotti competitivi per identificare le opportunità per requisiti robusti, mitigazione del rischio proattivo e strategie di validazione efficaci.
• Collaborazione interfunzionale: lavorare a stretto contatto con i team R&D, Marketing, Operazioni, Qualità e Regolazione per garantire l'allineamento con obiettivi organizzativi e requisiti normativi, in particolare per quanto riguarda la tracciabilità, il rischio e la validazione.
• Innovazione Customer-Focused: Impegnarsi con i leader di business e i rappresentanti di VoC per garantire soluzioni tecniche allineate alle esigenze del cliente e alle richieste di mercato, facilitando le discussioni degli stakeholder per dare priorità ai requisiti, valutare i rischi associati e definire criteri di validazione appropriati.
• Risolvere il problema tecnico: analizzare complesse sfide tecniche, presentare molteplici percorsi di soluzione e aiutare le parti interessate a prendere decisioni informate; fornire opzioni innovative e chiare per affrontare le sfide di definizione dei requisiti, mitigazione del rischio e verifica e convalida.
• Esecuzione del progetto: Esegui i progetti erogabili specifici per requisiti di ingegneria, analisi del rischio, gestione della configurazione, gestione dei difetti e verifica & validazione nello strumento specifico dell'azienda.

Chi sei

• Sfondo educativo: laurea in ingegneria, scienze biomediche, o campo tecnico correlato con 2 anni di esperienza preferita.
• Esperienza nello sviluppo del saggio in una società di dispositivi medici.
• Familiarità regolamentare: Esperienza di lavoro in un ambiente regolamentato, con familiarità con FDA, ISO e altri standard normativi rilevanti per i prodotti diagnostici, in particolare per quanto riguarda il requisito