Associate Manager - Equipment Maintenance — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Qualificazione e esperienza Istruzione/Qualifiche

• Corso di laurea (Meccanico, elettrico o ingegneria è preferito) e sopra
• Certificazione di gestione attrezzature speciali

Competenze richieste

• 8 o più anni di struttura e gestione dell'utilità, esperienza di ingegneria nell'industria farmaceutica di iniezione, MNC Bio-pharma preferito
• Esperienza di gestione delle persone preferita
• Esperienza nel progetto strategico della struttura Aseptic Filling tra cui progettazione, messa in servizio e qualificazione
• Sperimentato in una nuova struttura disponibilità di avvio e la rampa di funzionamento tra cui organizzazione, persone e sistema di gestione delle operazioni
• Forte conoscenza sul funzionamento e la manutenzione delle apparecchiature di processo del prodotto della droga, in particolare l'esperienza di processo asettico.
• In grado di pensare strategicamente e tradurre strategie in piani attuabili, comprende e applica modi agili di lavorare
• F luent competenze di comunicazione in inglese e la capacità di comunicare efficacemente, collaborare e promuovere interazioni positive con i membri del team e gli stakeholder.

Supporto del progetto di ingegneria e la disponibilità di funzionamento:

• Riproduci il ruolo del rappresentante delle attrezzature di processo per contribuire alla progettazione, costruzione e qualificazione del progetto, tra cui, ma non limitato, la selezione delle attrezzature, la revisione URS, FAT, SAT, IOPQ per contribuire alla consegna del progetto.
• Lead riempimento e imballaggio team di manutenzione coordinato con reparto di ingegneria, reparto di produzione, reparto di qualità, fornitori, ecc per la cooperazione per raggiungere l'obiettivo positivo.
• Stabilire e sviluppare il sistema operativo di manutenzione attrezzature di produzione e laboratorio in allineamento con gli standard Roche tra cui il sistema di gestione della manutenzione, la formazione e la qualificazione delle persone, la strategia CCS e l'implementazione per supportare la disponibilità di funzionamento robusto.
• Supporto manager per sviluppare un team competente attraverso coaching, mentoring e formazione avendo in atto un programma di competenze di sviluppo e valutazione per rafforzare le competenze tecniche e le capacità.
• Partecipa a trasferimento tecnologico, collaborazione con altre funzioni per garantire il successo della nuova produzione di prodotti.
• Rappresenta l'attrezzatura di processo durante le ispezioni di regolazione e audit e partecipa alla risposta dell'audit regolatore e dell'audit di qualità globale.

Operazione di routine

• Come proprietario del sistema, responsabile per il funzionamento e la manutenzione di attrezzature di produzione e laboratorio, gestire la manutenzione rilevante con gli standard GMP/EHS di Roche e le linee guida normative. Migliorare la produzione e il funzionamento del laboratorio QC attraverso l'implementazione di un efficace programma di manutenzione e funzionamento, priorità di lavoro, conforme agli standard operativi e del personale, requisito normativo e statutario per garantire un funzionamento efficiente, affidabile e ininterrotto dell'impianto.
• Responsabile per la pianificazione delle attività di manutenzione con vari dipartimenti per garantire risorse, parti e fornitori sono in loco per programma di lavori di manutenzione. Eseguire programmi di manutenzione preventiva e correttiva e specifici piani di manutenzione per la produzione e attività di laboratorio QC che massimizzano la disponibilità delle attrezzature e ottimizzare i costi del ciclo di vita.
• Assicurare la disponibilità di audit rispettando gli standard efficaci, normativi/statutori e requisiti cGMP per proteggere il prodotto e per prevenire l'osservazione della conformità.
• Responsabile per la qualità e l'accuratezza dei dati e delle registrazioni di attrezzature e manutenzione rilevanti.
• Indagine sulla deviazione