Associate Director - Extractables & Leachables - Technical Development — Novartis

Descrizione completa

Gamma di insalata

CHF126,000.00 - CHF234,000.00

Descrizione del lavoro ACCORDO DI LAVORO: Onsite, #Onsite POSIZIONE: Basilea, Svizzera SUPPORTO DI RELOCAZIONE: Questo ruolo ha sede a Basilea, Svizzera. Novartis non è in grado di offrire il supporto di trasferimento: si prega di applicare solo se accessibile.

Siamo alla ricerca di un direttore associato altamente qualificato e motivato per sostenere il team locale Extractables & Leachables (E&L) Specialty, contribuire allo sviluppo e essere responsabile per l'implementazione di E&L test e strategie di valutazione in allineamento con la comunità globale E&L e più ampia organizzazione all'interno di un team di progetto multidisciplinare che sviluppa farmaci biologici.

Descrizione del lavoro RUOLO PURPOSE Come Associate Director negli Extractables & Leachables (E&L) Specialty CH all'interno di Process Analytical Sciences (PAS), farai parte di un piccolo team di associati 4+, tra cui scienziati di laboratorio, metodi e esperti analitici. Sarete direttamente responsabili della gestione delle attività di Extractables & Leachables principalmente relative ai beni di fase avanzata, con particolare attenzione ai farmaci complessi e innovativi (cioè le coniugazioni Antibody-oligonucleotide (AOC), Cell & Gene Therapy (CGT)). Questo include attività guida e di guida all'interno di team di progetto speciali e cross-funzionali, modellando la valutazione del rischio e le strategie analitiche, sviluppando concetti in linea con gli standard normativi interni ed esterni, guidando le iniziative di Data & Digital all'interno della specialità.

RISPOSTE DI LAVORO

• Fornire un supporto esperto a un team di 4+ collaboratori, tra cui scienziati di laboratorio e esperti E&L (cioè metodi o esperti analitici nel campo di E&L).
• Guidare il team specializzato in allineamento con le priorità aziendali e le strategie concordate su questioni tecniche, scientifiche e di project management.
• Agire come Soggetto Matter Expert (SME) per E&L e condurre iniziative rilevanti all'interno dell'organizzazione più ampia.
• Ingage with stakeholders and partners (ad esempio Drug Substance ( DS) and Drug Product (DP) development, Manufacturing Science and Technology (MS&T), tossicologi) e gestire interfacce appropriate per facilitare i flussi di lavoro e soddisfare i partner.
• Coordinate il supporto di progetto end-to-end sulle attività E&L pertinenti e assicurate la disponibilità di presentazione per i progetti assegnati al team.
• Assicurarsi il rispetto dei requisiti normativi che applicano i principi descritti nelle linee guida pertinenti, ad esempio dalla Food & Drug Administration (FDA), Conferenza Internazionale sull'Armonizzazione (ICH), United States Pharmacopeia (USP), Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione (ISO)
• Supporta l'integrazione degli strumenti Data & Digital e Artificial Intelligence AI nei flussi di lavoro E&L e contribuisce o conducono iniziative correlate.

PRESENTAZIONI ESSENTIALI

• Laurea in Farmacia, Biotecnologia, Scienze della Vita o altre discipline scientifiche rilevanti.
• Minimo 10 anni di esperienza comprovata nell'industria farmaceutica.
• Minimo 5 anni in posizione di leadership con prestazioni di successo e track record di squadre leader.
• Conoscenze avanzate in Extractables & Leachables (incl. Analytics/Regulation) e sviluppo CMC biotecnologico.
• Abilità di leadership forti: comprovata capacità di guidare e ispirare un team di scienziati in un ambiente dinamico, con uno spirito “make-it-happen”.
• Solido business acum con la capacità di allineare le decisioni scientifiche e tecniche alla strategia organizzativa e priorità.
• Ottima comunicazione e competenze interpersonali.
• pensiero strategico, elevata agilità di apprendimento, mentalità orientata alla soluzione.

Impegno alla diversità e all'inclusione Novartis si impegna a costruire un ambiente di lavoro eccezionale e inclusivo e diverse squadre rappresentative dei pazienti e delle comunità che serviamo.

Accessibilità e alloggio Novartis si impegna a lavorare con e fornire alloggio ragionevole a tutti gli individui. Se, a causa di una condizione medica o disabilità, è necessario un alloggio ragionevole per qualsiasi parte del processo di reclutamento, o per ricevere mo