Assay Development Lead — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Titolo del lavoro: Assay Development Lead Ubicazione: Maxim Park, Scozia

Panoramica del ruolo

Assay Development Lead, sei responsabile per l'esecuzione quotidiana della mappa stradale di sviluppo di Lumira Assay. La vostra missione è di tradurre la visione del prodotto in pacchetti di lavoro integrati a priori che i team interfunzionali possono fornire. Come leader di matrice decisiva e orientata alla consegna, servite come driver di esecuzione pratico per i test IVD basati sulla piattaforma. Hai orchestrato un ecosistema complesso che comprende discipline R&D, Operazioni, Qualità, Regolazione e Clinica per garantire che le nostre soluzioni siano robuste, conformi e consegnate sul bersaglio. Il vostro obiettivo è l'integrità del processo di sviluppo del saggio, assicurando che l'innovazione scientifica profonda è messa a terra nella fattibilità di produzione e rimane in grado di trasformare la diagnostica di assistenza quasi paziente.

responsabilità

• Guidare l'esecuzione decisiva giorno per giorno di progetti complessi, basati su piattaforma di sviluppo di analisi del paziente vicino, traducendo la visione del prodotto in piani prioritari e pacchetti di lavoro per fornire on timeline, qualità e budget.
• Promuovere una cultura della collaborazione ad alto impatto come leader di matrice interfunzionale, unendo R&D, Operations, Quality, Regulatory e Clinical team per infondere la condivisione di proprietà del successo del progetto.
• Guidare la pianificazione proattiva dello scenario e la gestione dei rischi, fornendo una comunicazione trasparente, basata sui dati, ad alto impatto agli stakeholder per quanto riguarda lo stato del progetto, le deviazioni dei percorsi critici, i rischi e l'adesione al bilancio.
• Sostenere i più elevati standard di integrità tecnica e conformità della qualità, guidando il continuo miglioramento dei processi di sviluppo attraverso un efficace coinvolgimento degli stakeholder e loop di feedback.
• Fornire la direzione tecnica applicando principi scientifici e diagnostici profondi per risolvere problemi di esecuzione complessi, conducendo attivamente la progettazione di corsi alternativi di azione quando i blocchi tecnici sorgono.
• Previsione delle risorse e pianificazione della domanda, definizione dei requisiti di capacità e abilità per consentire R&D (Sub-)Chapter porta a personale efficace e fornire il progetto.
• Collabora con il team aziendale per co-creare la roadmap del prodotto, fornendo la critica "handhake di fattibilità" che assicura ambizioni strategiche sono radicate nella realtà scientifica, regolamentare e manifatturiera.

Esperienza e competenze necessarie

• Sfondo dell'industria: Esperienza significativa nelle scienze della vita o nell'ingegneria, con una comprovata traccia di fornire progetti complessi dalla definizione fino al lancio all'interno dell'industria IVD o Medical Device.
• Esperienza di sviluppo di analisi: comprensione comprovata di fornire analisi IVD di alta qualità secondo le normative diagnostiche incl. la conoscenza profonda e l'esperienza pratica nella gestione dei requisiti e delle linee guida normativi (CLSI, IVDR, FDA (510k/CLIA), ISO e NMPA).
• Matrix Leadership: comprovata capacità di navigare nel cambiamento organizzativo e nell'ambiguità tecnica, mentre leader di team interfunzionali, promuovendo una cultura della comunicazione aperta per infondere la proprietà condivisa per i risultati del progetto.
• Metodologie ibride: Ottima conoscenza di Agile/SAFe e gestione del progetto tradizionale, traducendo le visioni dei prodotti in pacchetti di lavoro integrati prioritari.

Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri medi