Technology Transfer Lead 80-100% — Lonza

Descrizione completa

La posizione attuale di questo lavoro è in Stein, AG, Svizzera. L'assistenza di trasferimento è disponibile per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario.

Come guida tecnica per i trasferimenti sterili di prodotti farmaceutici, coordina team interfunzionali e interazioni dei clienti per portare nuovi prodotti senza soluzione di continuità sulla linea di produzione, la configurazione del processo di guida, la scalata, la documentazione e le attività di implementazione. Gestisci proattivamente le linee temporali, i rischi, le deviazioni, i CAPAs e i processi di gestione dei cambiamenti mantenendo i più elevati standard GMP, qualità, regolazione e sicurezza. Scopri il tuo Career in Drug Product Services a Lonza!

Questo è un primo ruolo da ufficio. Lavorare insieme in persona supporta una stretta collaborazione in tempo reale e un allineamento del team, consentendoci di fornire il nostro lavoro migliore. Si lavorerà principalmente in ufficio, con la flessibilità di lavorare da remoto per il 20% del vostro tempo (un giorno alla settimana).

Cosa otterrai

● Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica. ● Un posto di lavoro inclusivo ed etico. ● programmi di compensazione che riconoscono alte prestazioni. Oltre a uno stipendio competitivo, si può aspettare numerosi lifestyle, famiglia e benefici per il tempo libero. L'elenco completo dei nostri benefici globali è disponibile qui: https://www.lonza.com/careers/benefits I nostri vantaggi locali: 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5

Cosa farai

• Condurre il trasferimento tecnico e l'introduzione di nuovi prodotti sterili di droga dal primo sviluppo clinico fino alla produzione commerciale, assicurando una transizione liscia e conforme nelle operazioni GMP.
• Agire come punto centrale di contatto per i clienti e le parti interessate interfunzionali, coordinare le attività, i tempi, i rischi e le pietre miliari in tutto il ciclo di vita del progetto.
• Configurazione del processo di azionamento, scale-up e attività di implementazione per la produzione asettica, garantendo il successo del lancio del prodotto e la disponibilità operativa.
• Creare e mantenere la documentazione tecnica, inclusi i record master batch, i pacchetti di trasferimento e i documenti di implementazione del processo, garantendo al contempo l'integrità dei dati e la conformità GMP.
• Superare la gestione delle deviazioni, i controlli CAPAs e i controlli di cambiamento, sostenere le ispezioni, gli audit e le attività di regolamentazione, pur mantenendo i più elevati standard di qualità, sicurezza e conformità.

Cosa stiamo cercando

• Provata esperienza nella produzione di GMP asettico, con 3-4 anni di esperienza rilevante nell'industria farmaceutica e una forte comprensione delle operazioni sterili.
• Conoscenza solida dei processi Fill & Finish, inclusa l'esperienza pratica che supporta le attività di produzione in un ambiente regolamentato.
• Forte comprensione dei requisiti GMP e degli standard di qualità, con la capacità di applicarli efficacemente nelle operazioni quotidiane.
• Potenti competenze di comunicazione tedesca e inglese, che permettono una collaborazione efficace con i team del sito, gli stakeholder globali e i clienti.
• Mindset attivo, orientato al dettaglio e collaborativo, con la capacità di coordinare più priorità e contribuire alla riuscita introduzione di nuovi prodotti nella produzione.

Informazioni su Lonza A Lonza, la nostra gente e' la nostra piu' grande forza. Con 30+ siti in cinque continenti, i nostri team collegati a livello globale lavorano insieme ogni giorno per produrre i farmaci di domani. I nostri valori fondamentali di collaborazione, responsabilità, eccellenza, passione e integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, e questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo che tu faccia parte. L'innovazione prospera quando le persone di tutti gli sfondi portano le loro prospettive uniche al tavolo. A Lonza, apprezziamo la diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se siete pronti ad aiutare a trasformare le idee innovative dei nostri clienti in terapie valide, non vediamo l'ora di accogliervi a bordo. Pronto a plasmare il futuro delle scienze della vita? Applichi subito.