Senior QA Compliance & Auditing Manager (GMP/GDP) — Idorsia Pharmaceuticals
- Località
- Allschwil
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
Panoramica
Idorsia Ltd sta raggiungendo per di più – Abbiamo più idee, vediamo più opportunità e vogliamo aiutare più pazienti. Per raggiungere questo obiettivo, svilupperemo Idorsia in un'azienda biofarmaceutica leader, con un forte nucleo scientifico.
Con sede a Basilea, Svizzera – un biotech-hub europeo – Idorsia è specializzata nella scoperta, nello sviluppo e nella commercializzazione di piccole molecole per trasformare l'orizzonte delle opzioni terapeutiche. Idorsia ha un patrimonio di 25 anni di scoperta della droga, un ampio portafoglio di farmaci innovativi nella pipeline, un team esperto di professionisti che coprono tutte le discipline da panchina a comodino, e le operazioni commerciali in Europa e Nord America – la costellazione ideale per portare farmaci innovativi ai pazienti.
Idorsia è stata quotata sulla SIX Swiss Exchange (ticker symbol: IDIA) nel giugno 2017 e ha oltre 750 specialisti altamente qualificati dedicati alla realizzazione dei nostri ambiziosi obiettivi.
Stiamo cercando un Senior QA Compliance and Auditing Manager per unire il nostro Compliance & Auditing Team!
Come Senior QA Compliance and Auditing Manager, si svolgerà un ruolo chiave nel garantire la conformità GMP/GDP nelle nostre operazioni. I compiti principali includono:
- Guidare e gestire il programma di qualificazione e gestione del ciclo di vita del fornitore, tra cui qualificazione, valutazione periodica, riqualificazione e monitoraggio delle prestazioni dei fornitori di servizi GMP/GDP e dei fornitori.
- Sostenere la progettazione, la negoziazione, l'attuazione e la manutenzione degli accordi di qualità tecnica (TQAs) e altri contratti di qualità con partner esterni.
- Stabilire, mantenere e migliorare continuamente i processi di supervisione dei fornitori utilizzando un approccio basato sul rischio.
- Guidare la pianificazione, l'esecuzione, la segnalazione e il follow-up di audit GMP/GDP di fornitori, appaltatori, distributori e fornitori di servizi.
- Partecipare alla creazione e alla supervisione del programma annuale di audit esterno e del programma di autocontrollo interno basato sulla valutazione del rischio.
- Responsabilità del lavoro
- Come Senior QA Compliance and Auditing Manager, si svolgerà un ruolo chiave nel garantire la conformità GMP/GDP nelle nostre operazioni. I compiti principali includono:
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- Idorsia Ltd sta raggiungendo per di più – Abbiamo più idee, vediamo più opportunità e vogliamo aiutare più pazienti.
- Per raggiungere questo obiettivo, svilupperemo Idorsia in un'azienda biofarmaceutica leader, con un forte nucleo scientifico. Con
Responsabilità principali
- Responsabilità del lavoro
- Come Senior QA Compliance and Auditing Manager, si svolgerà un ruolo chiave nel garantire la conformità GMP/GDP nelle nostre operazioni. I compiti principali includono:
- Guidare e gestire il programma di qualificazione e gestione del ciclo di vita del fornitore, tra cui qualificazione, valutazione periodica, riqualificazione e monitoraggio delle prestazioni dei fornitori di servizi GMP/GDP e dei fornitori.
- Sostenere la progettazione, la negoziazione, l'attuazione e la manutenzione degli accordi di qualità tecnica (TQAs) e altri contratti di qualità con partner esterni.
- Stabilire, mantenere e migliorare continuamente i processi di supervisione dei fornitori utilizzando un approccio basato sul rischio.
- Guidare la pianificazione, l'esecuzione, la segnalazione e il follow-up di audit GMP/GDP di fornitori, appaltatori, distributori e fornitori di servizi.
- Partecipare alla creazione e alla supervisione del programma annuale di audit esterno e del programma di autocontrollo interno basato sulla valutazione del rischio.
- Escalare rapidamente i rischi di conformità critici e i risultati di audit per la gestione e garantire un'efficace applicazione CAPA.
- Gestione, revisione e approvazione dei controlli di cambiamento, deviazioni, CAPAs e indagini.
- Condurre lo sviluppo, la revisione e la manutenzione di procedure di qualità e la documentazione relativa alla conformità.
Requisiti principali
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Cosa offre l’azienda
- Idorsia Ltd sta raggiungendo per di più – Abbiamo più idee, vediamo più opportunità e vogliamo aiutare più pazienti.
- Per raggiungere questo obiettivo, svilupperemo Idorsia in un'azienda biofarmaceutica leader, con un forte nucleo scientifico. Con
- sede a Basilea, Svizzera – un biotech-hub europeo – Idorsia è specializzata nella scoperta, nello sviluppo e nella commercializzazione di piccole molecole per trasformare l'orizzonte delle opzioni terapeutiche.
- Idorsia ha un patrimonio di 25 anni di scoperta della droga, un ampio portafoglio di farmaci innovativi nella pipeline, un team esperto di professionisti che coprono tutte le discipline da panchina a comodino, e le operazioni commerciali in Europa e Nord America – la costellazione ideale per portare farmaci innovativi ai pazienti.
- Idorsia è stata quotata sulla SIX Swiss Exchange (ticker symbol: IDIA) nel giugno 2017 e ha oltre 750 specialisti altamente qualificati dedicati alla realizzazione dei nostri ambiziosi obiettivi.
- Stiamo cercando un Senior QA Compliance and Auditing Manager per unire il nostro Compliance & Auditing Team!
Azienda e contesto
- Promuovere una forte cultura di qualità e mentalità GxP in tutta l'organizzazione.
Dettagli ulteriori
- Per raggiungere questo obiettivo, svilupperemo Idorsia in un'azienda biofarmaceutica leader, con un forte nucleo scientifico.
- Come Senior QA Compliance and Auditing Manager, si svolgerà un ruolo chiave nel garantire la conformità GMP/GDP nelle nostre operazioni. I compiti principali includono:
- Viaggiare a livello nazionale e internazionale come richiesto per sostenere le qualifiche dei fornitori e le attività di audit. Requisiti del candidato
Note e contenuto originale
- Come Senior QA Compliance and Auditing Manager, si svolgerà un ruolo chiave nel garantire la conformità GMP/GDP nelle nostre operazioni.
- I compiti principali includono:
- Viaggiare a livello nazionale e internazionale come richiesto per sostenere le qualifiche dei fornitori e le attività di audit.
- Requisiti del candidato
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Idorsia Pharmaceuticals per questa posizione?
Idorsia Pharmaceuticals indica CHF 85'500 - 129'500 lordi annui per questo ruolo a Allschwil. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Idorsia Pharmaceuticals?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Idorsia Pharmaceuticals durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Idorsia Pharmaceuticals?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Idorsia Pharmaceuticals su careers.idorsia.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
