Scienziato di Processi Operativi Tecnici (Downstream / API) 100% (m/w/d) — Bachem AG
Panoramica
Ingegnere chimico 100% (m/f/d) Mansioni - Partecipazione alla definizione dei requisiti di processo per le operazioni delle unità a valle, nonché ai concetti di pulizia e contenimento, strategie di controllo della contaminazione (CCS) e analisi dei rischi rilevanti per GMP - Supporto nelle valutazioni di scale-up e di processo come parte dello sviluppo di impianti e processi - Supporto nella messa in servizio di nuovi impianti, nonché supporto nell'implementazione e definizione dei processi di produzione - Partecipazione all'impostazione e alla documentazione di TechOps processi aziendali nel corso dello sviluppo del sito - Supporto nelle valutazioni di trasferimento tecnologico, nonché nella creazione e implementazione di piani di trasferimento - Supporto tecnico per la produzione con domande sui processi, nonché nell'analisi ed elaborazione delle deviazioni - Partecipazione alla creazione di una struttura TechOps sostenibile, nonché supporto con ispezioni delle autorità e audit dei clienti durante la fase di sviluppo e avviamento • Requisiti - Studi completati in chimica, chimica farmaceutica o in un campo ingegneristico o scientifico comparabile, preferibilmente con un dottorato - Diversi anni di esperienza nella lavorazione downstream o upstream su larga scala degli API in un ambiente regolamentato dalle GMP - Conoscenza approfondita della cromatografia preparativa; L'esperienza con la liofilizzazione e l'essiccazione a spruzzo è un vantaggio - Buona conoscenza della produzione chimica, dell'ingegneria di processo, della pianificazione del sistema e dei requisiti normativi (ad es. ICH Q7, FDA, EMA) - Esperienza nella pianificazione e implementazione di trasferimenti tecnologici; La conoscenza nell'area SPPS costituisce un plus - Modo di lavorare strutturato e orientato alla soluzione, nonché la capacità di sviluppare soluzioni pragmatiche anche in situazioni complesse o poco chiare - Personalità orientata al team con una comunicazione chiara e aperta e la capacità di riunire diverse interfacce - Ottima conoscenza del tedesco e dell'inglese parlato e scritto Cosa offerta Contatto
Questa scheda aggrega i dettagli principali dell'annuncio e li struttura in modo leggibile per frontalieri che cercano lavoro in Argovia.
Verifica sempre lingua richiesta, sede effettiva e modalità di candidatura prima di inviare il CV: alcuni ruoli prevedono step internazionali e assessment tecnici.
Prima di candidarti, confronta il ruolo con costo della vita locale e simulazione del netto, così valuti subito la sostenibilità economica reale.
Requisiti principali
- Anni di esperienza nel large Scale Downstream o Upstream Processing di API in un ambiente regolamentato GMP
- Personalità orientata al team con una comunicazione chiara e aperta e la capacità di unire diverse interfacce
- Ottima conoscenza del tedesco e dell'inglese sia in parola che in scrittura
- ICH Q7, FDA, EMA) - Esperienza nella pianificazione e implementazione di trasferimenti tecnologici;