Responsabile senior della conformità e dei sistemi QA Sisslerfeld (a), 100% — Bachem AG
NuovoCHF 99'500 - 169'500
Bachem AG · Stein AG (AG)
- Località
- Stein AG
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 99'500 - 169'500
Panoramica
Il gruppo Bachem investe in una nuova
sede a Sisslerfeld, nella Svizzera nordoccidentale.
Questo passo fa parte della strategia a lungo termine volta ad espandere la capacità produttiva entro la fine del decennio.
- Il gruppo Bachem investe in una nuova
- sede a Sisslerfeld, nella Svizzera nordoccidentale.
- Supportare il coordinamento delle attività di soggetti interni ed esterni per garantire il tempestivo raggiungimento delle tappe fondamentali del progetto
- Per rafforzare il nostro team nel dipartimento Qualità globale di Sisslerfeld, stiamo cercando un Senior Manager QA Compliance & Systems (a) dedicato al 100%. I vostri compiti:
- Pianificare, impostare, guidare e sviluppare ulteriormente l'unità organizzativa Sistemi di qualità e conformità presso la sede di Sisslerfeld
Responsabilità principali
- Supportare il coordinamento delle attività di soggetti interni ed esterni per garantire il tempestivo raggiungimento delle tappe fondamentali del progetto
Cosa offre l’azienda
- Per rafforzare il nostro team nel dipartimento Qualità globale di Sisslerfeld, stiamo cercando un Senior Manager QA Compliance & Systems (a) dedicato al 100%. I vostri compiti:
- Pianificare, impostare, guidare e sviluppare ulteriormente l'unità organizzativa Sistemi di qualità e conformità presso la sede di Sisslerfeld
- Monitorare l'evoluzione della legislazione farmaceutica e la sua attuazione interna presso Bachem
- Impostazione e attuazione dei sistemi e dei processi di gestione della qualità e il loro miglioramento continuo
- Definizione di cifre chiave rilevanti per la qualità nonché pianificazione ed esecuzione del riesame della gestione della qualità con il coinvolgimento attivo della direzione della sede
- Garantire la conformità ai requisiti normativi, come Good Manufacturing Practice (GMP)
- Creazione, revisione e approvazione di file master del sito, policy e SOP ecc. nel dipartimento nonché coordinamento con i processi globali
Contatti
- e interazione con Swissmedic, Istituto regionale per gli agenti terapeutici e altre autorità competenti (ad es.
- Presentazione di rapporti di modifica, pianificazione delle ispezioni delle autorità, ecc.)
- Pianificazione, coordinamento ed esecuzione di audit simulati e autoispezioni come preparazione per ottenere la "licenza del sito" e per verificare la conformità agli standard di qualità
- Presentazione dei processi QM del dipartimento durante gli audit dei clienti e le ispezioni delle autorità
- Responsabile dell'attuazione dei corsi di formazione per i dipendenti in relazione alla gestione della qualità e ai requisiti normativi
- Collaborazione e supporto di progetti di gestione della qualità globale nel dipartimento Sistemi di qualità e conformità
- Assumere compiti altri/ulteriori come indicato Responsabile dell'E
Azienda e contesto
- La fase di progettazione del progetto offre opportunità uniche per contribuire a dare forma alla futura organizzazione.
- Collaborare con le parti interessate a tutti i livelli dell'organizzazione garantire il coordinamento e il supporto delle iniziative di miglioramento
- Capacità di pensare sempre fuori dagli schemi nel mercato esistente, continuare la formazione e anticipare nuove sfide rilevanti per la qualità nei prossimi anni
- Garantire la conformità cGMP con i requisiti normativi pertinenti e il sistema di garanzia della qualità
- Promuovere una cultura della qualità all'interno dell'organizzazione dando l'esempio
Dettagli ulteriori
- Per rafforzare il nostro team nel dipartimento Qualità globale di Sisslerfeld, stiamo cercando un Senior Manager QA Compliance & Systems (a) dedicato al 100%.
- Pianificare, impostare, guidare e sviluppare ulteriormente l'unità organizzativa Sistemi di qualità e conformità presso la sede di Sisslerfeld
- Definizione di cifre chiave rilevanti per la qualità nonché pianificazione ed esecuzione del riesame della gestione della qualità con il coinvolgimento attivo della direzione della
- Contatto e interazione con Swissmedic, Istituto regionale per gli agenti terapeutici e altre autorità competenti (ad es.
- Assumere compiti altri/ulteriori come indicato Responsabile dell'E
Note e contenuto originale
- I vostri compiti:
- Pianificare, impostare, guidare e sviluppare ulteriormente l'unità organizzativa Sistemi di qualità e conformità presso la
- sede di Sisslerfeld
- Assumere compiti altri/ulteriori come indicato
- Responsabile dell'E
