QA Manager (2 Jahre Befristung) — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione In qualità di QA Manager (termine di 2 anni), tu e i tuoi colleghi siete responsabili nell’ambito di QA Sterile Filling per garantire che i prodotti commerciali della linea di siringa prefabbricata della Sterile Filling Organisation soddisfino i requisiti specifici e che le approvazioni siano conformi sia alla conformità giuridica dei mercati dei clienti che ai requisiti interni di Pharma Quality Standard (PQS). Sei l'esperto per tutte le domande rilevanti e un collegamento tra produzione di massa e riempimento asettico, laboratorio e altre interfacce rilevanti.

La vostra area di responsabilità comprende le seguenti responsabilità:

• Rilasciare le rinfuse prodotte in Kaiseraugst tenendo conto di tutti i requisiti GMP e normative, comprese le linee guida Roche.
• Revisione e rilascio dei regolamenti di produzione e Master Batch Records (MBR)
• Responsabilità del QA, nonché elaborazione e valutazione delle deviazioni, delle CAPA e delle modifiche nonché di altri documenti GMP.
• Insieme al team di Lean Production System, ai metodi e agli strumenti avanzati e al business quotidiano. L'introduzione e l'attuazione di idee per migliorare la qualità, l'efficienza degli impianti e dei processi, nonché la riduzione dei costi.
• Una stretta collaborazione con interfacce interne ed esterne per raggiungere i nostri ambiziosi obiettivi di lead time, qualità, impegno e costi.
• QA Sterile Filling supporta la Sterile Filling Organization con operazioni di piketting telefonico ed è in loco presso Aseptic Process Simulation (Media Filling) per attività di qualificazione alla rispettiva linea di riempimento.
• Introduzione e assunzione di nuove attività nelle aree limitrofe nel senso di un ulteriore sviluppo polivalente, nonché la creazione e la formazione di argomenti SOP e QA
• Compliance con tutte le normative in materia di sicurezza e ambiente, nonché la promozione consapevole della sicurezza operativa.

Chi sei

Sei un pensiero positivo, l'integrità e la personalità auto-riflettente con forti capacità di squadra e portare un atteggiamento aperto e orientato alla qualità e mentalità che è necessario per il lavoro di successo nel vostro team e in tutti i reparti. Ti fidi di te e degli altri, prenditi la responsabilità e vivi una cultura aperta di conversazione e di errore. Inoltre, avete la volontà di lavorare in un team auto-organizzato, con un alto grado di responsabilità personale in un ambiente aperto e collaborativo. Il tuo atteggiamento di base orientato alla soluzione e l’atteggiamento “can-do” determina le tue azioni quotidiane. Come Manager QA Hai completato con successo gli studi nel campo della farmacia, delle scienze naturali, dell'ingegneria o della formazione professionale appropriata, combinati con diversi anni di esperienza professionale nel campo GMP.

Hai anche le seguenti competenze e competenze

• Rapida comprensione e grande interesse per i processi tecnici e l'affinità nell'affrontare i sistemi IT e la gestione ordinaria dei sistemi IT (ad esempio applicazioni di Google e sistemi GMP rilevanti)
• Grande disponibilità e curiosità a svilupparsi in modo flessibile e ad imparare trasversalmente nel senso della polivalenza. Questo include un interesse per catturare, conoscere e migliorare le fasi di processo a monte e a valle.
• Una mentalità orientata al team al fine di migliorare costantemente i processi e la capacità di offrire prestazioni costanti ad un livello elevato in un ambiente in continua evoluzione.
• La conoscenza e l'impegno convinto a migliorare il processo (ad esempio il sistema di produzione magra) così come Agile Management sono vantaggiosi.
• Capacità e apertura di riconoscere e vivere le opportunità e i benefici del cambiamento. In questo senso, un interesse per le aree di coaching e gestione dei cambiamenti è vantaggioso e una forte capacità di comunicazione.
• Alto livello di lavoro di squadra e orientamento della soluzione, nonché metodi di lavoro collaborativi e un concetto di servizio pronunciato e focus del cliente
• Molto buone capacità di comunicazione in parola e scrittura in tedesco e inglese.

Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, oltre 100.000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati all'avanzamento della scienza, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni future. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti Diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, insieme.

Roche è un datore di lavoro pari opportunità.