Process Expert Technical Operations (MSAT) - API Production Sisslerfeld 100% (lunedì/mercredo/g) — Bachem AG
CHF 49'500 - 75'000
Bachem AG · Stein AG (AG)
- Località
- Stein AG
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 22 giorni fa
SalarioCHF 49'500 - 75'000
Panoramica
Per far progredire la nostra continua crescita organica, siamo costantemente alla ricerca di professionisti altamente qualificati.
Cerchiamo una personalità dedicata come Process Expert Technical Operations (MSAT) API Production Sisslerfeld 100% (m/w/d)
- Per far progredire la nostra continua crescita organica, siamo costantemente alla ricerca di professionisti altamente qualificati.
- Cerchiamo una personalità dedicata come Process Expert Technical Operations (MSAT) API Production Sisslerfeld 100% (m/w/d)
- Responsabilità speciale per la definizione dei requisiti di processo per le operazioni delle unità a valle nei concetti di pulizia e contenimento, Strategie di controllo delle contaminazioni (CCS) e analisi di rischio rilevanti per GMP
- Sostegno alle valutazioni di scala e alle valutazioni di processo nell'ambito dello sviluppo di impianti e processi
- Studio completo di chimica, chimica farmaceutica, biotecnologia o disciplina tecnica o scientifica comparabile, idealmente con dottorato
- Esperienza pluriennale nell'elaborazione a valle o a monte delle API in un ambiente regolamentato da GMP
Responsabilità principali
- Responsabilità speciale per la definizione dei requisiti di processo per le operazioni delle unità a valle nei concetti di pulizia e contenimento, Strategie di controllo delle contaminazioni (CCS) e analisi di rischio rilevanti per GMP
- Sostegno alle valutazioni di scala e alle valutazioni di processo nell'ambito dello sviluppo di impianti e processi
- Monitoraggio della messa in servizio di nuovi impianti e del supporto nell'attuazione e nella realizzazione dei processi produttivi
- Costruzione e documentazione dei processi aziendali TechOps nel corso dello sviluppo della posizione
- Attuazione delle attrezzature di trasferimento tecnologico e creazione e realizzazione di piani di trasferimento
- Supporto tecnico per la produzione in questioni di processo e per l'analisi e il trattamento delle deviazioni
- stretta collaborazione con Manufacturing, TechOps, Engineering, QA e Project Management
- Supporto per ispezioni governative e audit dei clienti durante la configurazione e l'avvio
Requisiti principali
- Studio completo di chimica, chimica farmaceutica, biotecnologia o disciplina tecnica o scientifica comparabile, idealmente con dottorato
- Esperienza pluriennale nell'elaborazione a valle o a monte delle API in un ambiente regolamentato da GMP
- conoscenza della cromatografia preparatoria;
- Esperienza con essiccazione congelata e essiccazione spray
- Buona conoscenza della produzione chimica, ingegneria dei processi, pianificazione degli impianti e requisiti normativi (ad esempio ICH Q7, FDA, EMA)
- Esperienza nella progettazione e realizzazione di Tech Transfers
- Funzionamento strutturato e orientato alla soluzione e capacità di sviluppare soluzioni pragmatiche anche in situazioni complesse o non chiare
- Personalità orientata al team con comunicazione chiara e aperta e la capacità di riunire diverse interfacce
- Molto buona conoscenza del tedesco e dell'inglese in parola e scrittura Cosa?
Cosa offre l’azienda
- Un ambiente di lavoro dinamico e in crescita con lo sviluppo interno e ulteriori opportunità di formazione
- Design flessibile del tempo di lavoro con possibilità per l'ufficio di casa e l'opzione per coprire giorni di vacanza aggiuntivi con carico di lavoro ridotto KITA interna al Bachem Campus Bubendorf
Azienda e contesto
- Nell'ambito dello sviluppo del nostro nuovo impianto di processo a valle regolamentato Greenfield GMP per la produzione API a Sisslerfeld, si lavora all'interfaccia tra produzione, qualità, ingegneria e project management, nonché altre funzioni del sito e processi e strutture attivamente avanzati.
Dettagli ulteriori
- Cerchiamo una personalità dedicata come Process Expert Technical Operations (MSAT) API Production Sisslerfeld 100% (m/w/d)
- Molto buona conoscenza del tedesco e dell'inglese in parola e scrittura
- Design flessibile del tempo di lavoro con possibilità per l'ufficio di casa e l'opzione per coprire giorni di vacanza aggiuntivi con carico di lavoro ridotto KITA interna al Bachem Campus Bubendorf
Note e contenuto originale
- Descrizione
- Cerchiamo una personalità dedicata come Process Expert Technical Operations (MSAT)
- API Production Sisslerfeld 100% (m/w/d)
- Design flessibile del tempo di lavoro con possibilità per l'ufficio di casa e l'opzione per coprire giorni di vacanza aggiuntivi con carico di lavoro ridotto
- KITA interna al Bachem Campus Bubendorf
