Piombo di sviluppo clinico — Roche
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 5 giorni fa
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Porti 2+ anni di ricerca scientifica collaudata e esperienza di scrittura medica/scientifica in un settore o in un ambiente accademico, con esperienza diretta che autorizza protocolli e report clinici.
- Possiedi un forte record di pubblicazioni in riviste scientifiche peer-reviewed.
- L'opportunità
- Come Leader per lo Sviluppo Clinico (Medical & Scientific Writing), servirai come partner strategico all'interno del nostro team di Evidence Clinical per la Diagnostica In-Vitro (CEI) per guidare la generazione di prove cliniche e la progettazione di studi per la diagnostica In-Vitro all'avanguardia (IVD).
Requisiti principali
- Porti 2+ anni di ricerca scientifica collaudata e esperienza di scrittura medica/scientifica in un settore o in un ambiente accademico, con esperienza diretta che autorizza protocolli e report clinici.
- Possiedi un forte record di pubblicazioni in riviste scientifiche peer-reviewed.
- Lei dimostra forti capacità organizzative, di project management e di comunicazione interfunzionale, con una comprovata capacità di condurre simultaneamente più progetti complessi.
- Sei altamente esperto nel trattamento delle parole comuni, nella gestione del ciclo di vita dei documenti e negli strumenti software collaborativi. Preferito
- 3+ anni di esperienza specializzata nella scrittura normativa/medica specifica per la diagnostica in vitro (IVD), la diagnostica dei compagni, o dispositivi medici.
- Esperienza dimostrata con IVD-Regulation (IVDR) documentazione di valutazione delle prestazioni e risposte di presentazione delle agenzie di regolamentazione.
- Familiarità con tecniche di laboratorio cliniche tra cui PCR, sequenziamento di prossima generazione (NGS), immunoistochimica (IHC), o test immunologici.
- La comprensione di base dei metodi biostatistici e la valutazione dei dati di prova clinica.
- Esperienza diretta nella gestione dei progetti o nella mentoring dei membri del team junior. Location
- Questa posizione può essere basata su Tucson (Arizona, USA) o Indianapolis (Indiana, USA) con posti di lavoro remoti possibili.
- Non sono disponibili vantaggi di trasferimento per questa pubblicazione. di viaggio
- Viaggi nazionali occasionali per selezionare conferenze o riunioni interne. Il salario atteso ha funzionato
Cosa offre l’azienda
- L'opportunità
- Come Leader per lo Sviluppo Clinico (Medical & Scientific Writing), servirai come partner strategico all'interno del nostro team di Evidence Clinical per la Diagnostica In-Vitro (CEI) per guidare la generazione di prove cliniche e la progettazione di studi per la diagnostica In-Vitro all'avanguardia (IVD).
- In questo ruolo, si porterà la strategia di documentazione end-to-end e la gestione del ciclo di vita per sostenere le sottomissioni normative e promuovere la cura del paziente in aree di malattia chiave, tra cui malattie infettive, oncologia e malattie cardiovascolari/metaboliche.
- Progettare protocolli clinici scientificamente sani in stretta collaborazione con il Soggetto Matter Experts (SMEs) per supportare lo sviluppo di nuovi prodotti IVD e i dispositivi normativi.
- Autore, revisione e finalizzazione di documenti di studio clinici critici, compresi i protocolli, rapporti di studio clinici (CSR), opuscoli dell'investigatore e documentazione di valutazione delle prestazioni IVDR.
- Condurre valutazioni di letteratura scientifica complete e sintetizzare i dati di laboratorio multi-modali complessi e clinici in chiari rapporti di legge-ready.
- Guidare la gestione del ciclo di vita del documento end-to-end, garantendo il rispetto delle procedure interne, standard di controllo della qualità e requisiti normativi internazionali.
- Partner cross-funzionale con gli Affari Medici e le Comunicazioni Scientifiche per supportare la generazione di contenuti del manoscritto, del poster e del consiglio consultivo.
- Mentor junior del team di scrittura medica, che sostiene i miglioramenti dei processi, l'automazione dei documenti e le migliori pratiche collaborative. Chi sei (richiesto)
- Lei possiede una laurea o una laurea avanzata (ad esempio, PhD, MD, PharmD) in scienze della vita, farmacologia, ingegneria biomedica, biostatistica/epidemiologia, o un relativo campo di ricerca clinica.
Dettagli ulteriori
- Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.
- Mentor junior del team di scrittura medica, che sostiene i miglioramenti dei processi, l'automazione dei documenti e le migliori pratiche collaborative.
- Sei altamente esperto nel trattamento delle parole comuni, nella gestione del ciclo di vita dei documenti e negli strumenti software collaborativi.
- Esperienza diretta nella gestione dei progetti o nella mentoring dei membri del team junior.
- Non sono disponibili vantaggi di trasferimento per questa pubblicazione. Requisiti di viaggio
- Viaggi nazionali occasionali per selezionare conferenze o riunioni interne. Il salario atteso ha funzionato
Note e contenuto originale
- La posizione
- Chi sei (richiesto)
- Non sono disponibili vantaggi di trasferimento per questa pubblicazione.
- Requisiti di viaggio
- Viaggi nazionali occasionali per selezionare conferenze o riunioni interne.
- Il salario atteso ha funzionato
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Roche per questa posizione?
Roche indica CHF 99'500 - 169'500 lordi annui per questo ruolo a Basel. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Roche?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Roche durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Roche?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Roche su roche.wd3.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
