Lead Quality Control (QC) - Sisslerfeld Site Develepoment (a) 100% — Bachem AG

Descrizione completa

Il Gruppo Bachem sta investendo in un nuovo sito pianificato a Sisslerfeld nella Svizzera nordoccidentale. Questo passo fa parte della strategia a lungo termine per espandere la capacità produttiva entro la fine del decennio. Il nuovo sito di produzione svolgerà un ruolo centrale nel raggiungimento di questi obiettivi. La fase progettuale del progetto offre opportunità uniche per modellare l'organizzazione futura.

Come parte dello sviluppo del nostro nuovo sito di produzione di Sisslerfeld, stiamo cercando un Lead QC Sisslerfeld Site Develepoment (a) 100%. In questo ruolo chiave, il vostro focus sarà quello di stabilire e guidare la rampa dell'organizzazione Quality Control, guidando la riuscita configurazione di laboratori, sistemi e processi, garantendo al contempo la conformità normativa, la disponibilità operativa e l'eccellenza della qualità sostenibile.

I tuoi compiti

• Costruire, guidare e sviluppare continuamente l'organizzazione di controllo qualità per il sito di Sisslerfeld, tra cui la creazione di laboratori di Microbiologia (MIBI) e Controllo In-Process (IPC).
• Assicurare l'implementazione dei requisiti normativi e di conformità e supportare l'allineamento con gli stakeholder interni ed esterni durante l'esecuzione del progetto.
• Stabilire, implementare e migliorare continuamente i sistemi, i processi e il quadro di qualità QC.
• Qualifica, validazione e implementazione di metodi analitici, tecnologie, attrezzature e sistemi di laboratorio, compreso il supporto delle attività C&Q (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Sviluppare e mantenere il paesaggio della documentazione del sito nel settore delle responsabilità, comprese le procedure QC, le normative applicabili, i ruoli, le responsabilità e la governance della documentazione in tutte le aree applicabili.
• Definire e coordinare le attività di prontezza operativa, le pietre miliari e i processi aziendali per garantire una transizione riuscita dal progetto alle operazioni commerciali.
• Controllare e migliorare continuamente le operazioni di laboratorio ramp-up, processi QC, pianificazione delle risorse e indagini di qualità (OOS, OOT, deviazioni, CAPAs e controlli di cambiamento) durante la fase operativa.
• Assicurare la prontezza dell'ispezione, rappresentare il controllo della qualità durante gli audit e le ispezioni, e collaborare con Global Quality e le parti interessate del sito per guidare iniziative di miglioramento continuo.

Il tuo profilo

• PhD o MSc in una disciplina scientifica (Chimica, Farmacia, o un campo correlato).
• Minimo di 7 anni di esperienza professionale nel settore rilevante, tra cui almeno 5 anni di esperienza di leadership che gestiscono un team.
• Esperienza di interazione con le autorità di regolamentazione svizzeremediche e internazionali durante i controlli e le ispezioni.
• Conoscenza approfondita dei requisiti normativi, tra cui le linee guida GMP dell'UE, la legge svizzera sui prodotti terapeutici (HMG) e l'ordinanza sulle licenze di stabilimento (AMBV), le linee guida PIC/S, le linee guida ICH, i requisiti FDA e le relative normative.
• Alto livello di impegno e dedizione all'organizzazione.
• Entusiasmo per la costruzione e la creazione di un nuovo sito di produzione GMP con una mentalità pionieristica.
• Forte ed efficace capacità di comunicazione.
• Eccellente capacità organizzativa, con la capacità di priorità compiti e gestire più responsabilità contemporaneamente. Questo è fondamentale per supportare le operazioni del sito fluido, soprattutto durante la fase del progetto.
• Forte capacità di problem solving, con la capacità di identificare rapidamente i problemi, pensare analiticamente e sviluppare soluzioni pragmatiche ma conformi per affrontare efficacemente le sfide.
• Flessibilità e adattabilità, riconoscendo che le priorità e le responsabilità possono cambiare in diverse fasi del progetto.
• Ottimo scritto e parlato tedesco e inglese competenze linguistiche.

La nostra offerta

• Un ambiente di lavoro dinamico e in rapida crescita con opportunità di sviluppo interno
• Sviluppo dei dipendenti attraverso numerose opportunità di formazione interna ed esterna
• 60% di copertura dei contributi dei fondi pensione da parte di Bachem AG e l'opzione per la fornitura di pensione extra-obbligatoria con il nostro Piano Pensione Plus
• Accesso alle piattaforme di benefici con sconti da partner esterni
• Cibo fresco, sano e vario nel nostro ristorante personale
• Una vasta gamma di attività sportive gratuite sul Bachem Campus

Vorresti modellare con noi i quadri globali di Prontezza Operativa?

Non vediamo l'ora di ricevere i tuoi documenti applicativi completi tramite il nostro portale.

Maggiori informazioni sul Gruppo Bachem e sul nostro ambiente di lavoro presso il sito Stein sul nostro sito web.

Domande frequenti su questo annuncio