Lead Process Experts TechOps (MSAT) - Sisslerfeld Site Development 100% (a) — Bachem AG

Descrizione completa

Per far progredire la nostra continua crescita organica, siamo costantemente alla ricerca di professionisti altamente qualificati.

• Cerchiamo una personalità dedicata come Process Expert Technical Operations (MSAT)
• API Production Sisslerfeld 100% (m/w/d) Nell'ambito dello sviluppo del nostro nuovo impianto di processo a valle regolamentato Greenfield GMP per la produzione API a Sisslerfeld, si lavora all'interfaccia tra produzione, qualità, ingegneria e project management, nonché altre funzioni del sito e processi e strutture attivamente avanzati. --- Mansioni
• Responsabilità speciale per la definizione dei requisiti di processo per le operazioni delle unità a valle nei concetti di pulizia e contenimento, Strategie di controllo delle contaminazioni (CCS) e analisi di rischio rilevanti per GMP
• Sostegno alle valutazioni di scala e alle valutazioni di processo nell'ambito dello sviluppo di impianti e processi
• Monitoraggio della messa in servizio di nuovi impianti e del supporto nell'attuazione e nella realizzazione dei processi produttivi
• Costruzione e documentazione dei processi aziendali TechOps nel corso dello sviluppo della posizione
• Attuazione delle attrezzature di trasferimento tecnologico e creazione e realizzazione di piani di trasferimento
• Supporto tecnico per la produzione in questioni di processo e per l'analisi e il trattamento delle deviazioni
• stretta collaborazione con Manufacturing, TechOps, Engineering, QA e Project Management
• Supporto per ispezioni governative e audit dei clienti durante la configurazione e l'avvio
• Requisiti
• Studio completo di chimica, chimica farmaceutica, biotecnologia o disciplina tecnica o scientifica comparabile, idealmente con dottorato
• Esperienza pluriennale nell'elaborazione a valle o a monte delle API in un ambiente regolamentato da GMP
• conoscenza della cromatografia preparatoria
• Esperienza con essiccazione congelata e essiccazione spray
• Buona conoscenza della produzione chimica, ingegneria dei processi, pianificazione degli impianti e requisiti normativi (ad esempio ICH Q7, FDA, EMA)
• Esperienza nella progettazione e realizzazione di Tech Transfers
• Funzionamento strutturato e orientato alla soluzione e capacità di sviluppare soluzioni pragmatiche anche in situazioni complesse o non chiare
• Personalità orientata al team con comunicazione chiara e aperta e la capacità di riunire diverse interfacce
• Molto buona conoscenza del tedesco e dell'inglese in parola e scrittura --- Cosa?
• Un ambiente di lavoro dinamico e in crescita con lo sviluppo interno e ulteriori opportunità di formazione
• Design flessibile del tempo di lavoro con possibilità per l'ufficio di casa e l'opzione per coprire giorni di vacanza aggiuntivi con carico di lavoro ridotto
• KITA interna al Bachem Campus Bubendorf