Senior QA Expert Audit Management 80-100% — Lonza

Descrizione completa

La sede effettiva di questo lavoro è a Stein, AG, Svizzera. Se necessario, è disponibile assistenza per il trasferimento per i candidati idonei e le loro famiglie.

Assumi la responsabilità di ispezioni complesse e audit dei clienti coordinando la preparazione, gestendo le parti interessate, ospitando revisori e ottenendo risultati positivi in ​​due siti in Svizzera. Lavorando a stretto contatto con PMI, clienti e team di leadership, combinerai comprensione tecnica, comunicazione diplomatica e risoluzione dei problemi strategici per mantenere una continua disponibilità all'audit e contribuire a uno degli ambienti di crescita più dinamici del settore. Dai un'occhiata alla tua carriera nei servizi per i prodotti farmaceutici presso Lonza!

Questo ruolo si basa principalmente sul sito. Lavorare insieme di persona supporta una stretta collaborazione in tempo reale e la precisione tecnica necessaria per produrre medicinali secondo i più elevati standard di qualità e sicurezza. Offriamo flessibilità per lavorare da remoto per non più del 20% del tempo. Le richieste vengono considerate caso per caso, in linea con le esigenze aziendali.

Cosa otterrai

• Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica.
• Un luogo di lavoro inclusivo ed etico.
• Programmi retributivi che riconoscono le performance elevate.

Oltre a uno stipendio competitivo, puoi aspettarti numerosi vantaggi in termini di stile di vita, famiglia e tempo libero. L'elenco completo dei nostri vantaggi globali è disponibile qui: https://www.lonza.com/careers/benefits I nostri vantaggi locali: 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5

Cosa farai

• Condurre e coordinare le ispezioni delle autorità sanitarie e gli audit dei clienti in tutto il sito di produzione di Stein e nel laboratorio di controllo qualità di Basilea, garantendo l'esecuzione di successo dalla pianificazione fino al follow-up post-audit.
• Agire come principale rappresentante del front-office durante le ispezioni e gli audit, ospitando ispettori e revisori, facilitando le discussioni e garantendo un'esperienza di audit professionale e senza interruzioni.
• Promuovere attività di ispezione e preparazione all'audit collaborando con PMI e team interfunzionali per preparare la documentazione, gestire la comunicazione con le parti interessate e supportare le risposte CAPA.
• Supervisionare le attività relative all'audit in TrackWise, comprese le azioni di follow-up, il monitoraggio della conformità e garantire la chiusura tempestiva degli impegni e delle azioni correttive.
• Contribuire al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità supportando iniziative di conformità GMP, autoispezioni, controlli delle modifiche, non conformità, gestione dei documenti e progetti di crescita strategica.

Cosa stiamo cercando

• è essenziale una comprovata esperienza nella gestione delle ispezioni delle autorità sanitarie, comprese le ispezioni di Swissmedic; l'esposizione alle ispezioni della FDA rappresenta un forte vantaggio.
• Sono richieste competenze comunicative fluenti sia in tedesco che in inglese, con la capacità di interagire con sicurezza con ispettori, revisori, clienti e parti interessate interne.
• Laurea in una disciplina delle scienze della vita come Farmacia, Chimica, Biologia, Biotecnologia o un campo correlato.
• Forte conoscenza pratica dei requisiti GMP all'interno dell'industria farmaceutica ed esperienza nella guida di attività di ispezione e preparazione agli audit.
• L'esperienza in ambienti di produzione sterili e/o nella produzione di prodotti biologici è altamente auspicabile.

A proposito di Lonza In Lonza, le nostre persone sono la nostra più grande forza. Con oltre 30 sedi in cinque continenti, i nostri team connessi a livello globale lavorano insieme ogni giorno per produrre i farmaci di domani. I nostri valori fondamentali di collaborazione, responsabilità, eccellenza, passione e integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale per migliorare la vita di milioni di persone, e questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo che tu faccia parte. L’innovazione prospera quando persone di ogni provenienza portano sul tavolo le loro prospettive uniche. In Lonza diamo valore alla diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se sei pronto a contribuire a trasformare le idee rivoluzionarie dei nostri clienti in terapie realizzabili, non vediamo l’ora di darti il ​​benvenuto a bordo. Pronti a dare forma al futuro delle scienze della vita? Candidati ora.

Lonza è un leader globale nella produzione farmaceutica e biotecnologica. L'azienda gestisce importanti stabilimenti di produzione a Visp (Vallese), Basilea e Stein (Argovia), in Svizzera.