Expert Process Specialist Manufacturing & Process Technology - Sisslerfeld Site Development (a) 100% — Bachem AG

Descrizione completa

Il Gruppo Bachem investe in un nuovo sito progettato a Sisslerfeld (BSF) nella Svizzera nordoccidentale. Questo passo rientra nella strategia a lungo termine per espandere la capacità produttiva entro la fine del decennio. Il nuovo sito di produzione svolgerà un ruolo centrale nel raggiungimento di questi obiettivi. La fase di progettazione del progetto vi offre opportunità uniche per modellare attivamente l'organizzazione del futuro.

Per guidare la nostra crescita continua, siamo sempre alla ricerca di specialisti altamente qualificati. Per rafforzare il nostro team nel settore della tecnologia di produzione e processo (MPT) all'interno di TechOps (TechOps), siamo alla ricerca di una persona dedicata come esperto di processi Specialist Manufacturing & Process Technology - Sisslerfeld Site Development (a) 100%.

Compiti

• Supporto di Head MPT BSF nell'istituire un team locale MPT in BSF nell'organizzazione globale MPT
• Partecipazione alla creazione di processi aziendali MPT nel corso dello sviluppo del sito
• Partecipazione alla creazione e al miglioramento continuo (MPT) processi, standard e KPI
• Comunicazione a Head MPT BSF e cooperazione professionale con Head of TechOps Site Development BSF, Engineering, Quality and Manufacturing
• Lavorare con il futuro operatore e garantire la loro corretta e conforme attuazione GMP in

tutte le fasi di progettazione del progetto con l'accento sulla gestione a valle e sulla dispensazione

• Creazione, revisione e/o revisione di pol (sotto forma di progetto), POS (sotto forma di funzionamento e funzionamento standard) e WOI (Instructions di lavoro)
• Assistenza tecnica nella pianificazione e attuazione della convalida delle pulizie
• Persona di contatto/PMI per la gestione della produzione e dei materiali per questioni di ingegneria dei processi, deviazioni e attuazione delle misure CAPA
• Supporto per audit su argomenti specifici MPT, quali la qualificazione, la convalida e/o la documentazione -

Partecipazione al rafforzamento

la cultura GMP e HSE nel team e nell'ambiente produttivo

Il tuo profilo

• Studi completati in chimica, chimica farmaceutica, biotecnologia o un campo di competenza simile
• Esperienza nell'ambiente farmaceutico regolamentato da GMP, sintesi peptidica ideale e purificazione e isolamento delle API
• Ottima conoscenza nell'ingegneria di processo e nella pianificazione degli impianti nonché nei requisiti normativi (ad es. ICH Q7, FDA, EMA)
• Entusiasmo per lavorare su un progetto per la creazione di una nuova sede
• Metodi di lavoro strutturati, precisi e consapevoli di qualità con elevate esigenze in materia di documentazione e comprensione