Downstream Process Expert - API Production Sisslerfeld (a), 100% — Bachem AG

Descrizione completa

# Mansioni

• Responsabilità tecnica per la costruzione e la messa in servizio di processi downstream per la produzione di API nel nuovo sito
• Supporto alla pianificazione e alla progettazione di impianti e aree di produzione
• Creazione di specifiche e concetti
• Sviluppo e implementazione di processi downstream conformi alle GMP
• Creazione e verifica di documenti tecnici, SOPs e analisi dei rischi
• Collaborazione stretta con TechOps, Ingegneria, QA e Project Management
• Supporto alle ispezioni delle autorità e alle audits dei clienti durante la fase di costruzione e avvio #
• Requisiti
• Laurea in Chimica, Chimica Farmaceutica o discipline affini (preferibilmente con dottorato)
• Esperienza di almeno cinque anni nel campo del downstream processing di API in un ambiente regolamentato GMP. Conoscenze di SPPS sono un plus
• Esperienza nella costruzione o nell'ampliamento di siti di produzione è un vantaggio
• Conoscenze approfondite di cromatografia preparativa, essiccazione lyofillizzazione e spruzzatura
• Conoscenze in ingegneria chimica, pianificazione degli impianti e requisiti regolatori (ad esempio ICH Q7, FDA, EMA)
• Affinità per le questioni tecniche
• Esperienza nell'utilizzo di sistemi di controllo del processo e nella creazione di ricette
• Competenze comunicative e di project management sviluppate
• Ottima conoscenza del tedesco e dell'inglese, sia in parlato che in scritto #
• Cosa offriamo - Un'opportunità di lavoro stimolante e impegnativa in un ambiente dinamico e in rapida crescita - La possibilità di influire in modo duraturo sull'azienda e sulla regione attraverso la tua posizione # Contatto Se sei interessato alla posizione, ti invitiamo a inviare la tua candidatura completa attraverso il nostro portale di candidatura. Scopri di più sul gruppo Bachem e lasciati ispirare dal nostro ambiente di lavoro stimolante! Nota: le candidature delle agenzie di personale non saranno prese in considerazione. Stampa questa offerta di lavoro per e-mail