Senior Quality Assurance Expert Compliance, Drug Product Services — Lonza

Descrizione completa

La sede effettiva di questo lavoro è a Stein, AG, Svizzera. Se necessario, è disponibile assistenza per il trasferimento per i candidati idonei e le loro famiglie.

In questo ruolo, guiderai le attività di qualificazione dei fornitori per materiali, servizi e attrezzature rilevanti per GMP a Basilea e Stein, collaborando con diverse parti interessate della catena di fornitura, qualità, ingegneria e produzione. In questo ruolo altamente visibile, fungerai da interfaccia chiave tra i team in Svizzera e India, esaminando la complessa documentazione dei fornitori e rappresentando argomenti relativi alla qualità dei fornitori nei confronti di clienti e autorità. Dai un'occhiata alla tua carriera nei servizi per i prodotti farmaceutici presso Lonza!

Questo ruolo si basa principalmente sul sito. Lavorare insieme di persona supporta una stretta collaborazione in tempo reale e la precisione tecnica necessaria per produrre medicinali secondo i più elevati standard di qualità e sicurezza. Offriamo flessibilità per lavorare da remoto per non più del 20% del tempo. Le richieste vengono considerate caso per caso, in linea con le esigenze aziendali.

Cosa otterrai

• Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica.
• Un luogo di lavoro inclusivo ed etico.
• Programmi retributivi che riconoscono le performance elevate.

Oltre a uno stipendio competitivo, puoi aspettarti numerosi vantaggi in termini di stile di vita, famiglia e tempo libero. L'elenco completo dei nostri vantaggi globali è disponibile qui: https://www.lonza.com/careers/benefits I nostri vantaggi locali: 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5

Cosa farai

• Gestire la qualificazione e la gestione del ciclo di vita dei fornitori rilevanti per le GMP per materiali, servizi e attrezzature, garantendo la conformità agli standard di qualità globali, alle procedure e ai requisiti normativi.
• Agire come contatto principale per la qualità per la qualificazione dei fornitori presso Drug Product Services a Basilea e Stein, collaborando strettamente con catena di fornitura, produzione, controllo qualità, ingegneria e altre parti interessate chiave.
• Esaminare, approvare e conservare la documentazione relativa ai fornitori, gestendo casi complessi che coinvolgono qualifiche dei fornitori, accordi di qualità e requisiti di conformità.
• Promuovere la risoluzione efficace di CAPA, deviazioni, escalation di qualità e richieste di modifica relativi ai fornitori, collaborando con team globali, inclusi colleghi in Svizzera e India.
• Rappresentare la Qualità dei Fornitori come esperto in materia durante gli audit dei clienti e le ispezioni delle autorità, presentando con sicurezza i processi di gestione dei fornitori ed elaborando casi specifici.

Cosa stiamo cercando

• Titolo accademico o formazione professionale in chimica, biologia, scienze farmaceutiche o settori affini
• Almeno tre anni di esperienza in un ambiente farmaceutico regolamentato dalle GMP, con una profonda conoscenza dei requisiti di qualità e conformità.
• Comprovata esperienza nel controllo qualità o nella catena di fornitura, preferibilmente inclusa la gestione dei fornitori e la collaborazione interfunzionale all'interno di ambienti di produzione complessi.
• L'esperienza nel controllo qualità, nella qualificazione dei fornitori, nel controllo qualità e negli ambienti di produzione sterili è altamente auspicabile.
• La precedente esposizione a audit dei clienti e delle autorità regolatorie (ad es. Swissmedic, FDA) rappresenta un forte vantaggio.
• Ottima conoscenza dell'inglese, con la capacità di comunicare in modo efficace tra team globali e parti interessate. Il tedesco a livello commerciale è un vantaggio.

A proposito di Lonza In Lonza, le nostre persone sono la nostra più grande forza. Con oltre 30 sedi in cinque continenti, i nostri team connessi a livello globale lavorano insieme ogni giorno per produrre i farmaci di domani. I nostri valori fondamentali di collaborazione, responsabilità, eccellenza, passione e integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale per migliorare la vita di milioni di persone, e questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo che tu faccia parte. L’innovazione prospera quando persone di ogni provenienza portano sul tavolo le loro prospettive uniche. In Lonza diamo valore alla diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se sei pronto a contribuire a trasformare le idee rivoluzionarie dei nostri clienti in terapie realizzabili, non vediamo l’ora di darti il ​​benvenuto a bordo. Pronti a dare forma al futuro delle scienze della vita? Candidati ora.

Lonza è un leader globale nella produzione farmaceutica e biotecnologica. L'azienda gestisce importanti stabilimenti di produzione a Visp (Vallese), Basilea e Stein (Argovia), in Svizzera.