Associate Direttore, Technology Transfer 80-100% — Lonza
- Località
- CH
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 29 giorni fa
Panoramica
La posizione attuale di questo lavoro è in Stein, AG, Svizzera.
L'assistenza di trasferimento è disponibile per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario.
Entra nel ruolo di Senior Technology Transfer Lead in Global MSAT Drug Product, guida e guida complessi trasferimenti di prodotti farmaceutici end-to-end dallo sviluppo attraverso PPQ, il deposito normativo, la disponibilità di ispezione e il lancio commerciale.
- La posizione attuale di questo lavoro è in Stein, AG, Svizzera.
- L'assistenza di trasferimento è disponibile per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario.
- Gestire, guidare e guidare trasferimenti commerciali di prodotti farmaceutici ad alta complessità e ad alto impatto da Nuova introduzione di prodotto a PPQ, deposito normativo, controlli pre-approvazione autorità sanitaria e primo lancio commerciale.
- Configurazione del processo di piombo, scala-up e attività di implementazione nei siti di produzione di prodotti farmaceutici GMP, incluso il supporto tecnico in loco durante l'esecuzione in batch.
- Competenza leader del settore in biotecnologia/farmaco/CDMO; sviluppo del prodotto farmaceutico, trasferimento tecnologico, produzione asettica di prodotti proteici, processo di liofilizzazione altamente auspicabile e/o esperienza di produzione in siringhe preriempite.
- Capacità dimostrata di influenzare la strategia della piattaforma e guidare l'innovazione all'interno di ambienti operativi complessi.
Responsabilità principali
- Gestire, guidare e guidare trasferimenti commerciali di prodotti farmaceutici ad alta complessità e ad alto impatto da Nuova introduzione di prodotto a PPQ, deposito normativo, controlli pre-approvazione autorità sanitaria e primo lancio commerciale.
- Configurazione del processo di piombo, scala-up e attività di implementazione nei siti di produzione di prodotti farmaceutici GMP, incluso il supporto tecnico in loco durante l'esecuzione in batch.
- Guidare GMP cambiare strategia di gestione dei progetti assegnati, nonché avviare e gestire il controllo di cambiamento GMP nel sistema.
- Assicurarsi che tutte le attività siano eseguite secondo gli standard attuali (Good Manufacturing Practice, Health Safety Environment, Regulatory ecc.). Cosa stiamo cercando:
- I nostri valori fondamentali di collaborazione, responsabilità, eccellenza, passione e integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme.
- Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, e questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo che tu faccia parte.
- L'innovazione prospera quando le persone di tutti gli sfondi portano le loro prospettive uniche al tavolo.
- A Lonza, apprezziamo la diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti.
- Se siete pronti ad aiutare a trasformare le idee innovative dei nostri clienti in terapie valide, non vediamo l'ora di accogliervi a bordo.
- Pronto a plasmare il futuro delle scienze della vita?
Requisiti principali
- Competenza leader del settore in biotecnologia/farmaco/CDMO; sviluppo del prodotto farmaceutico, trasferimento tecnologico, produzione asettica di prodotti proteici, processo di liofilizzazione altamente auspicabile e/o esperienza di produzione in siringhe preriempite.
- Capacità dimostrata di influenzare la strategia della piattaforma e guidare l'innovazione all'interno di ambienti operativi complessi.
- Conoscenza profonda di GMP, aspettative normative e requisiti CMC per le biologiche di fine fase e commerciali.
- Capacità eccezionale nel tradurre gli obiettivi del programma in robusti processi produttivi operativi.
- Ottima comunicazione, gestione delle parti interessate e competenze di supervisione con la capacità di influenzare a livello senior e executive.
- Forte comando di gestione del rischio e pianificazione dello scenario.
- Prove esperienze guidando la strategia di produzione, risolvendo problemi tecnici ad alto impatto, e supervisionando iniziative cross-site.
- Eccellente capacità di comunicazione e comando dell'inglese sia scritto che orale.
- Il tedesco è un vantaggio.
Cosa offre l’azienda
- in Stein: https://bit.ly/42DlBDk Cosa farai:
Contatti
- Responsabile per l'introduzione di nuovi prodotti, l'implementazione del processo, la strategia di controllo del processo e la documentazione tecnica di trasferimento e convalida dei processi di progetti assegnati, compresa la revisione dei moduli di dossier per il deposito normativo.
- su Lonza A Lonza, la nostra gente e' la nostra piu' grande forza.
- Con 30+ siti in cinque continenti, i nostri team collegati a livello globale lavorano insieme ogni giorno per produrre i farmaci di domani.
Azienda e contesto
- Semplari capacità di pianificazione e organizzazione, tra cui la gestione del progetto, la gestione del rischio, l'interpretazione e la comunicazione di dati scientifici complessi, competenze di scrittura tecnica.
Dettagli ulteriori
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- Vantaggi in Stein: https://bit.ly/42DlBDk Cosa farai:
- Assicurarsi che tutte le attività siano eseguite secondo gli standard attuali (Good Manufacturing Practice, Health Safety Environment, Regulatory ecc.). Cosa stiamo cercando:
- Informazioni su Lonza A Lonza, la nostra gente e' la nostra piu' grande forza.
Note e contenuto originale
- Cosa otterrai:
- Assicurarsi che tutte le attività siano eseguite secondo gli standard attuali (Good Manufacturing Practice, Health Safety Environment, Regulatory ecc.).
- Cosa stiamo cercando:
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Lonza per questa posizione?
Lonza indica CHF 85'500 - 129'500 lordi annui per questo ruolo a CH. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Lonza?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Lonza durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Argovia?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Argovia possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Argovia o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Lonza?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Lonza su lonza.wd3.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
